Budezonid LEK-AM: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
შეფუთვაში არც ბალონია და არც ამპულები, არამედ მაგარი კაფსულები და ცალკე კაფსულური ინჰალატორი. ერთი კაფსულა ერთი ინჰალაციური დოზაა და შეიცავს 200 ან 400 მკგ ბუდეზონიდს. შეფუთვაში მოცემული ინჰალატორი ერთადერთი მოწყობილობაა, რომლითაც პრეპარატის ჩასუნთქვა ნებადართულია: სხვა ინჰალატორებზე ეს კაფსულები გათვლილი არ არის.
ფორმიდან გამომდინარეობს გაფრთხილება, რომელიც ინსტრუქციაში ცალკე დგას: კაფსულები განკუთვნილია მხოლოდ ჩასასუნთქად, მათი გადაყლაპვა არ შეიძლება. ცნობილია შემთხვევები, როცა პაციენტებმა შეცდომით კაფსულა შიგნით მიიღეს, და მათი უმეტესობაში არასასურველი რეაქციები არ ყოფილა, მაგრამ არც სამკურნალო მოქმედება ჰქონია ასეთ დოზას. შემადგენლობის მეორე ნიუანსი ლაქტოზაა: მისი გამო პრეპარატი არ ეკუთვნის ადამიანებს გალაქტოზის იშვიათი მემკვიდრეობითი შეუწყნარებლობით, Lapp ტიპის ლაქტაზას უკმარისობით ან გლუკოზა-გალაქტოზის შეწოვის დარღვევის სინდრომით.
როგორ მოქმედებს Budezonid LEK-AM
პირველი, რაც ბუდეზონიდზე ცოდნა ღირს, მისი სისწრაფეა. ასთმაზე კონტროლი მკურნალობის დაწყების შემდეგ დაახლოებით ათი დღის განმავლობაში ჩნდება და არცერთი ინჰალაცია პირველ წუთებში შვებას არ იძლევა. პრეპარატი მუშაობს არა შეტევასთან, არამედ ანთებასთან, რომელიც შეტევამდე მიდის: ის მოქმედებს უჯრედშიდა გლუკოკორტიკოსტეროიდულ რეცეპტორებზე და მათი მეშვეობით თრგუნავს ციტოკინების, ფერმენტებისა და ადჰეზიის მოლეკულების მთელი ნაკრების წარმოებას — იმ ნივთიერებების, რომლებითაც ინარჩუნებს თავს ქრონიკული ანთება სასუნთქ გზებში.
გლუკოკორტიკოსტეროიდების მოქმედების მექანიზმი ასთმის დროს დღემდე სრულად ამოხსნილი არ არის, მაგრამ რეგულარული გამოყენების შედეგი ზუსტად არის აღწერილი: ანთება ფილტვებში მცირდება, ფილტვების ფუნქცია უმჯობესდება, სიმპტომები სუსტდება, იკლებს ბრონქების ჰიპერრეაქტიულობა — მათი მიდრეკილება სიცივეზე, სუნებსა და დატვირთვაზე შეკუმშვით პასუხისთვის — და გამწვავებები უფრო იშვიათად ჩნდება. ყველა ეს ეფექტი სიტყვაზე „რეგულარულად“ ეყრდნობა: პრეპარატი მიიღება ყოველდღე, მათ შორის მაშინაც, როცა არაფერი აწუხებს, რადგან მკურნალობის აზრი პროფილაქტიკურია.
გამოყენების ჩვენებები
ინსტრუქციაში ჩვენება ორია: ბრონქული ასთმა და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება. ორივე ეკუთვნის მდგომარეობებს, რომლებშიც სასუნთქ გზებში ქრონიკული ანთება მიმდინარეობს, და ორივე მოითხოვს ხანგრძლივ და არა კურსობრივ მკურნალობას.
ღირს ყურადღების მიპყრობა თავად დოკუმენტის ასიმეტრიაზე: დოზირების სქემები მასში გაწერილია ასთმისთვის — ცალკე ზრდასრულებისთვის, ცალკე ექვს წელზე უფროსი ბავშვებისთვის — მაშინ როცა ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებისთვის ინსტრუქცია რიცხვობრივ სქემებს არ მოგვცემს. ესე იგი ამ დიაგნოზის დროს დოზასა და რეჟიმს ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის მოქმედ რეკომენდაციებზე დაყრდნობით.
გამოყენების წესი და დოზირება
ასთმის მკურნალობა მიმდინარეობს მოქმედი სახელმძღვანელოების მიხედვით, დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა და მიზანია მხარდამჭერი თერაპიისთვის ყველაზე მცირე ეფექტური დოზა. ამ პრეპარატს აქვს თავისებურება, რომელიც სუსპენზიებსა და აეროზოლებს არ აქვთ: დოზა კაფსულებით ნაბიჯობს, ამიტომ გარკვეულ ზღვარზე დაბლა ის უბრალოდ არ გამოიყენება. თუ ერთჯერადი დოზა 200 მკგ-ზე ნაკლები უნდა იყოს ან დღიური — 400 მკგ-ზე ნაკლები დაყოფილ მიღებებში, საჭიროა სხვა პრეპარატი. ერთი სახის ინჰალატორიდან მეორეზე გადასვლისას დოზა გადაიხედება: შეფუთვაზე ერთნაირი ციფრი არ ნიშნავს ფილტვებამდე მისულ ერთნაირ დოზას.
მსუბუქი ასთმის მქონე ზრდასრულებში მკურნალობის დაწყება შეიძლება 200 მკგ-ით დღეში ერთხელ, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 200-400 მკგ-ს დღეში ორჯერ, ესე იგი 400-800 მკგ-ს დღეში. სიმპტომების გამწვავებისას, ტაბლეტირებული კორტიკოსტეროიდებიდან ინჰალაციურ ბუდეზონიდზე გადაყვანისას ან ტაბლეტების დოზის შემცირებისას დღიური დოზა იზრდება 1600 მკგ-მდე, ორ-ოთხ მიღებად გაყოფილი. ექვს წელზე უფროს ბავშვებს იწყებენ 200 მკგ-ით დღეში ერთხელ, ჩვეულებრივი დოზა 200 მკგ-ია დღეში ორჯერ, მაქსიმალური დღიური — 800 მკგ; ინჰალაციას ბავშვი ზრდასრულის მეთვალყურეობით აკეთებს და თავად ამ ფორმის არჩევა დამოკიდებულია იმაზე, შეუძლია თუ არა მას ინჰალატორთან სწორად მოქცევა. ექვს წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებს პრეპარატი არ ენიშნებათ: ამ ასაკში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მონაცემები არ არსებობს. კლინიკური კვლევები 65 წელზე უფროს ადამიანებში, ასევე თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების დროს არ ჩატარებულა; ბუდეზონიდის ღვიძლისმიერი მეტაბოლიზმის გამო ღვიძლის დაავადებებისას საჭიროა სიფრთხილე. ყოველი ინჰალაციის შემდეგ პირი საგულდაგულოდ ირეცხება — ეს ამცირებს სოკოვანი ინფექციის, ყელის გაღიზიანებისა და სტეროიდის ზოგადი ეფექტების რისკს.
უკუჩვენებები
პირველი უკუჩვენება ჩვეულებრივია — მომატებული მგრძნობელობა ბუდეზონიდის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების, მათ შორის ფუძის ლაქტოზის მიმართ. მეორე ინჰალაციური სტეროიდისთვის უფრო სერიოზულად ჟღერს: პრეპარატი არ გამოიყენება ფილტვების აქტიური ტუბერკულოზის დროს. მიზეზი გლუკოკორტიკოსტეროიდების ბუნებაშია — ისინი თრგუნავენ ადგილობრივ იმუნურ პასუხს, ტუბერკულოზური პროცესი კი ამ პირობებში უპირატესობას იღებს.
აკრძალვასა და სიფრთხილეს შორის ზღვარი აქ სიტყვა „აქტიურზე“ გადის. ფილტვების ფარული ტუბერკულოზის, ასევე სასუნთქი გზების სოკოვანი და ვირუსული ინფექციების დროს პრეპარატი აკრძალული არ არის, მაგრამ მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილესა და დაკვირვებას. ამავე ჯგუფს ეკუთვნის ბრონქოექტაზები და ფილტვების მტვრისმიერი დაავადებები: მათ დროს სტეროიდის ფონზე სოკოვანი ინფექციის ალბათობა უფრო მაღალია.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
ადამიანს, რომელიც ამ პრეპარატით მკურნალობს, ყოველთვის თან უნდა ჰქონდეს ორი რამ: მოკლე მოქმედების ინჰალაციური ბრონქოდილატატორი მწვავე სიმპტომების მოხსნისთვის და ბარათი, რომელიც ატყობინებს, რომ ის ასთმით არის დაავადებული. ბუდეზონიდი ბრონქების მწვავე შეკუმშვას არ წყვეტს და ასთმური სტატუსის ან შეტევის დროს არჩევის საშუალება არ არის. თუ შეტევები უფრო ხშირი ხდება, თუ უფრო ხშირად საჭიროა ბრონქოდილატატორი ან სასუნთქი სიმპტომები არ ქრება, მდგომარეობა თავიდან ფასდება და წყდება, საჭიროა თუ არა ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობის გაძლიერება — ინჰალაციური სტეროიდის დოზის გაზრდა ან ტაბლეტების დამატება, ინფექციის დროს კი ანტიბიოტიკიც. იშვიათად ინჰალაცია თავად იწვევს ბრონქების შეკუმშვას; ასეთი პარადოქსული პასუხი ნიშნავს პრეპარატის დაუყოვნებლივ გაუქმებას და, საჭიროების შემთხვევაში, სხვა მკურნალობას — მას სწრაფი მოქმედების ინჰალაციური ბრონქოდილატატორით ხსნიან.
ცალკე ისტორიაა ტაბლეტირებული სტეროიდებიდან ინჰალაციურებზე გადასვლა და მას მხოლოდ შედარებით სტაბილური მდგომარეობის დროს აკეთებენ. დაახლოებით ათი დღე ინჰალაციური ბუდეზონიდის დიდი დოზები გამოიყენება წინა ტაბლეტებთან ერთად, შემდეგ ტაბლეტების დოზა თანდათან მცირდება — მაგალითად, 2,5 მგ პრედნიზოლონით ან ეკვივალენტით თვეში — ყველაზე მცირე შესაძლებლამდე. მკვეთრად შეწყვეტა არც ტაბლეტებისა და არც თავად ბუდეზონიდის არ შეიძლება. გადასვლის შემდეგ პირველი თვე განსაკუთრებულ ყურადღებას მოითხოვს: საჭიროა დარწმუნება, რომ თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰორმონების რეზერვი საკმარისი იქნება სტრესული სიტუაციისთვის — ტრავმის, ოპერაციის, მძიმე ინფექციისთვის — და ასეთ შემთხვევებში ზოგიერთ პაციენტს კორტიკოსტეროიდს უმატებენ. ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის ფუნქციას რეგულარულად აკონტროლებენ. თავად გადასვლის გვერდითი ეფექტი ისაა, რომ ტაბლეტები თრგუნავდა არა მხოლოდ ასთმას: მათი გაუქმების შემდეგ შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რინიტი ან ეგზემა, ასევე გაჩნდეს სისუსტე, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, გულისრევა ან ღებინება — ალერგიულ გამოვლინებებს ანტიჰისტამინური საშუალებებით ან ადგილობრივი სტეროიდებით მკურნალობენ. სტეროიდის ზოგადი ეფექტები შესაძლებელია ინჰალაციების დროსაც, განსაკუთრებით დიდი დოზებისა და ხანგრძლივი მიღებისას, თუმცა მათი ალბათობა შესამჩნევად ნაკლებია, ვიდრე შიგნით მიღებისას: თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, მათი ჰორმონების ჭარბი წარმოება და კუშინგის სინდრომი, ბავშვებსა და მოზარდებში ზრდის შეფერხება, ძვლების მინერალური სიმკვრივის დაქვეითება, კატარაქტა და გლაუკომა, მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, უფრო იშვიათად — ფსიქიკური ცვლილებები. ამიტომ ბავშვებს, რომლებსაც დიდხანს მკურნალობენ ინჰალაციური სტეროიდებით, რეგულარულად უზომავენ ზრდას, მისი შენელებისას კი აფასებენ მკურნალობას, ცდილობენ დოზის შემცირებას მინიმალურად საკმარისამდე და განიხილავენ ბავშვთა პულმონოლოგის კონსულტაციას; ასეთი შენელების შორეული შედეგები, ზრდასრულ ასაკში საბოლოო ტანის სიმაღლის ჩათვლით, უცნობია. ცალკე სიფრთხილეა საჭირო ბუდეზონიდის ხანგრძლივი მიღებისას CYP3A4-ის ძლიერ ინჰიბიტორთან ერთად. პირის ღრუს კანდიდოზს თავიდან იცილებენ ყოველი ინჰალაციის შემდეგ პირის გამორეცხვით, ხოლო თუ ის მაინც გაჩნდა, უმეტეს შემთხვევაში საკმარისია ადგილობრივი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები და მკურნალობის შეწყვეტა არ ხდება საჭირო.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
ბუდეზონიდი გარდაიქმნება ძირითადად ციტოქრომ P450-ის სისტემის CYP3A4 იზოფერმენტით და ამით მისი ურთიერთქმედებების მთელი ლოგიკა იწურება. ნივთიერებები, რომლებიც ამ ფერმენტს თრგუნავენ, ანელებენ ბუდეზონიდის გარდაქმნას და ორგანიზმში მისი საერთო რაოდენობა იზრდება. ასეთებს ეკუთვნის იტრაკონაზოლი, ატაზანავირი, კეტოკონაზოლი, რიტონავირი, ნელფინავირი, ამიოდარონი და კლარითრომიცინი — ესე იგი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ნაწილი, აივ-ის საწინააღმდეგო პრეპარატები, ანტიარითმიული საშუალება და მაკროლიდური ანტიბიოტიკი, რომლებიც დანიშნულებებში საკმაოდ ხშირად გვხვდება.
პრაქტიკული შედეგი მარტივია: ერთდროული დანიშვნისას აკონტროლებენ თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ფუნქციას და ასწორებენ ბუდეზონიდის დოზას მკურნალობაზე პასუხის მიხედვით, ხოლო CYP3A4-ის ძლიერ ინჰიბიტორთან ხანგრძლივი შეხამება ცალკე სიფრთხილეს მოითხოვს. საპირისპირო შემთხვევაა საშუალებები, რომლებიც ძლიერად ასტიმულირებენ CYP3A4-ს და რომელთაგან ინსტრუქციაში დასახელებულია რიფამპიცინი: ისინი აჩქარებენ ბუდეზონიდის გარდაქმნას და ორგანიზმში ის ნაკლები ხდება, მაშასადამე სუსტდება ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებაც.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ინსტრუქციაში განსაკუთრებული რეკომენდაციები ორსულობის უნარის მქონე ქალებისთვის არ არის. ორსულობის დროს პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როცა ექიმის აზრით, დედისთვის სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. არის საპირისპირო არგუმენტიც, რომელსაც ინსტრუქცია პირდაპირ მოგვცემს: თუ ორსულში გლუკოკორტიკოსტეროიდების გარეშე გავლა შეუძლებელია, უპირატესობა ეძლევა ინჰალაციურებს, რადგან მათი ზოგადი მოქმედება ორგანიზმზე უფრო სუსტია, ვიდრე იმავე ჰორმონების ტაბლეტებში. ადამიანებში ბუდეზონიდის ნაყოფიერებაზე გავლენის მონაცემები არ არსებობს.
ძუძუთი კვების დროს ცნობილია კონკრეტული ციფრი: ინჰალაციურად შეყვანილი ბუდეზონიდი რძეში გადადის და ბავშვის პლაზმაში პრეპარატის მოსალოდნელი კონცენტრაცია დედის პლაზმაში კონცენტრაციის დაახლოებით ერთი მეექვსასედს შეადგენს. ასეთი რაოდენობა უსაფრთხოდ გამოიყურება, მაგრამ დედის ხანგრძლივი მკურნალობის კლინიკური გავლენა ძუძუთი კვებულ ბავშვზე შესწავლილი არ არის და ამ ხარვეზს ინსტრუქცია არ მალავს. გადაწყვეტილებას ექიმი იღებს, ასთმის მკურნალობის საჭიროებისა და კვების ხანგრძლივობის აწონვით.
გვერდითი მოვლენები
სასუნთქი გზების მხრივ ხშირად აღინიშნება ხველა. ამავე არეს იშვიათ რეაქციებს ეკუთვნის ბრონქების პარადოქსული შეკუმშვა, პირის ღრუსა და ხახის კანდიდოზი, ხმის ჩახლეჩა და ყელის გაღიზიანება — ყველა ისინი დაკავშირებულია იმასთან, რომ ფქვილი პირსა და ხახას გაივლის, და სწორედ მათ ალბათობას ამცირებს გამორეცხვა. იშვიათად ითვლება სისტემური გამოვლინებებიც: თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰორმონების ჭარბი წარმოება, ბავშვებსა და მოზარდებში ზრდის შეფერხება, ძვლების მინერალური სიმკვრივის დაქვეითება, კატარაქტა და გლაუკომა, მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები — გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ქავილი — ასევე ქცევის დარღვევები, დეპრესიის ჩათვლით, აღწერილი ბავშვებში.
პრეპარატის ბაზარზე გამოსვლის შემდეგ დაემატა შეტყობინებების რიგი, რომელთა სიხშირის შეფასება შეუძლებელია, რადგან ისინი ნებაყოფლობით და უცნობი რაოდენობის ადამიანებისგან შემოდიოდა: ფსიქომოტორული აგზნებადობა, ძილის დარღვევები, შფოთვა, დეპრესია, აგრესია და ქცევის ცვლილებები — ძირითადად ბავშვებში — ასევე კონტაქტური დერმატიტი როგორც შენელებული, მეოთხე ტიპის მომატებული მგრძნობელობის რეაქცია. გარდა ამისა, ბუდეზონიდის შემცველი პრეპარატების ხანგრძლივ კლინიკურ კვლევებში აღწერილია ლურჯები კანზე და პნევმონია.
დოზის გადაჭარბება
ყველაზე სერიოზული, რითაც მუქარს დიდი დოზების ჩასუნთქვა მოკლე დროში, ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის დათრგუნვაა, ესე იგი იმ სისტემის, რომელიც მართავს საკუთარი თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰორმონების წარმოებას. ბუდეზონიდის მწვავე ტოქსიკურობა ამასთან მცირეა და დოზის გადაჭარბების საშიშროება იზომება არა მოწამვლით, არამედ რეგულაციის შეფერხებით.
სპეციფიკურ მკურნალობას ასეთი ვითარება არ საჭიროებს. ინსტრუქცია გვირჩევს პრეპარატის მიტოვებას არა, არამედ რეკომენდებულ დოზებში მისი გამოყენების გაგრძელებას, რომ ასთმა კონტროლის ქვეშ დარჩეს: ინჰალაციური სტეროიდის გაუქმება დოზით გადაჭარბების შემდეგ მეტ პრობლემას ქმნის, ვიდრე თავად გადაჭარბება.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Budezonid LEK-AM-ზე ონლაინ
ბუდეზონიდის ეს ფორმა გულისხმობს, რომ ადამიანს კაფსულურ ინჰალატორთან მოქცევა შეუძლია, დოზა კი მასში 200 მკგ-ით ნაბიჯობს, ამიტომ ექიმს სჭირდება ცოდნა, რით მკურნალობდით ადრე, როგორი იყო დღიური დოზა და რომელ მოწყობილობაზე. თუ ინჰალაციური სტეროიდი პირველად ბავშვს ენიშნება, ცალკე მხედველობაში მიიღება ასაკი და სწორად ჩასუნთქვის უნარი.
Budezonid LEK-AM გამოიცემა რეცეპტით, ხოლო რეცეპტის გაფორმება e-zdrowie.com-ზე შესაძლებელია დისტანციურად: თქვენ ავსებთ სამედიცინო კითხვარს, ექიმი შეისწავლის პასუხებს და გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს, კოდი მოდის შეტყობინებით, წამალს კი გაძლევენ პოლონეთის ნებისმიერ აფთიაქში. მოწყობილობის ან დოზის შეცვლისას ასეთი საუბარი ექიმთან ფორმალურად არ არის საჭირო: ერთნაირი ციფრები სხვადასხვა ინჰალატორზე არ ნიშნავს ფილტვებში ერთნაირ დოზას.
