Afobam® - інструкція, ціна, спосіб застосування та протипоказання препарату

Afobam® (alprazolam) – показання, дозування, важлива інформація для пацієнта

Afobam® – це лікарський препарат із групи бензодіазепінів, що містить алпразолам (0,25 мг або 0,5 мг в одній таблетці). Препарат застосовується за призначенням лікаря для короткочасного симптоматичного лікування тривожних розладів, коли прояви виражені, порушують повсякденне функціонування та значно погіршують якість життя.

Важливо: інформація нижче не замінює консультацію лікаря. Призначення та корекція дози Afobam® можливі лише фахівцем.

Показання до застосування Afobam®

Препарат Afobam® показаний для короткочасного симптоматичного лікування:

• генералізованого тривожного розладу;
• тривожного розладу з супутньою депресією;
• панічного розладу:
• з агорафобією;
• без агорафобії.

Afobam® застосовується лише в тих випадках, коли симптоми:

• виражені значною мірою;
• порушують нормальне функціонування в побуті та на роботі;
• або є суб’єктивно вкрай обтяжливими для пацієнта.

Дозування та схема застосування Afobam®

Загальні принципи терапії

• Лікування має бути якомога коротшим.
• Рекомендована загальна тривалість прийому – до 8–12 тижнів, включно з поступовою відміною.
• Подовження курсу можливе лише після повторної оцінки стану фахівцем.
• Використовується мінімальна ефективна доза для зниження ризику побічних ефектів і лікарської залежності.
• За виражених небажаних реакцій дозу необхідно знизити.

Лікування генералізованого тривожного розладу та тривоги з вторинною депресією

Рекомендована початкова доза:

• 0,25–0,5 мг 3 рази на день.

За недостатнього ефекту лікар може поступово збільшити добову дозу до:

• максимум 4 мг на добу у розподілених дозах.

Лікування панічного розладу

Рекомендована початкова доза:

• 0,5–1 мг перед сном.

Подальша корекція:

• збільшення дози не більш ніж на 1 мг кожні 3–4 дні;
• додаткові дози розподіляються на 3–4 прийоми протягом дня.

За даними клінічних досліджень:

• середня ефективна добова доза – 4–8 мг;
• максимальна доза 10 мг на добу застосовувалася лише у виняткових випадках.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти літнього віку та ослаблені хворі

Рекомендована початкова доза:

• 0,25 мг 2–3 рази на день.

За доброї переносимості лікар може обережно збільшити дозу. У разі розвитку побічних ефектів початкову дозу слід зменшити.

Порушення функції печінки

• Тяжка печінкова недостатність – протипоказання до застосування Afobam®.

Діти та підлітки

• Безпека та ефективність застосування алпразоламу в осіб до 18 років не встановлені.
• Використання Afobam® у цій віковій групі не рекомендується.

Поступова відміна препарату

Afobam® застосовується для симптоматичної терапії, тому після завершення курсу можливе повернення симптомів тривоги. Щоб знизити ризик синдрому відміни та посилення тривоги:

• дозу зменшують поступово – як правило, по 0,5 мг кожні 3 дні;
• у деяких пацієнтів потрібне ще повільніше зниження дози.

Протипоказання до застосування Afobam®

Afobam® не застосовують у разі:

• гіперчутливості до алпразоламу, інших бензодіазепінів або будь-якого допоміжного компонента;
• міастенії;
• тяжкої дихальної недостатності;
• синдрому нічного апное;
• тяжкої печінкової недостатності;
• віку до 18 років.

Особливі попередження та заходи безпеки

Вплив на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами

Afobam® може спричиняти:

• сонливість;
• запаморочення;
• зниження концентрації та швидкості психомоторних реакцій.

Рекомендується:

• не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки пацієнт не переконається, що препарат не викликає вираженої седації або запаморочення;
• утримуватися від вживання алкоголю на тлі лікування;
• не приймати одночасно інші препарати, що пригнічують центральну нервову систему, без узгодження з лікарем.

Ризик залежності та синдрому відміни

За тривалого прийому та/або використання високих доз бензодіазепінів можливі:

• психічна та фізична залежність;
• синдром відміни при різкому припиненні терапії (головний та м’язовий біль, виражена тривога, дратівливість, порушення сну, у тяжких випадках – судоми, галюцинації тощо).

Щоб знизити ризики, важливо:

• суворо дотримуватися схеми та тривалості терапії, рекомендованої лікарем;
• не збільшувати дозу самостійно;
• не припиняти прийом раптово – лише з поступовим зниженням дози.

Лікарські взаємодії

Afobam® вступає у взаємодію з рядом препаратів і речовин.

Посилення седативної дії

Наступні засоби можуть посилювати пригнічення ЦНС при спільному застосуванні з алпразоламом:

• інші психотропні препарати;
• протиепілептичні засоби;
• антигістамінні препарати з седативним ефектом;
• алкоголь.

Вплив на концентрацію препаратів у крові

• спільний прийом з антидепресантами іміпраміном і дезипраміном – підвищення їхньої концентрації в крові;
• флуоксетин – подовження періоду напіввиведення алпразоламу до приблизно 20 годин;
• циметидин, макролідні антибіотики, гормональні контрацептиви – зменшення кліренсу алпразоламу;
• алпразолам може підвищувати концентрацію дигоксину, особливо в пацієнтів літнього віку.

При одночасному прийомі будь-яких ліків необхідно поінформувати лікаря про терапію Afobam®.

Afobam® під час вагітності та в період грудного вигодовування

Перед призначенням алпразоламу жінкам дітородного віку слід поінформувати лікаря про планування вагітності або підозру на неї.

• Бензодіазепіни проходять через плаценту і можуть підвищувати ризик вроджених вад розвитку (зокрема, розщілини губи та/або піднебіння) – хоча абсолютний ризик залишається низьким.
• При застосуванні в III триместрі або під час пологів можливий розвиток у новонародженого:
• синдрому «млявої дитини» (гіпотонія, порушення ссального рефлексу, низька прибавка маси тіла);
• дихальної депресії, апное, гіпотермії (при великих дозах);
• симптомів відміни (збудження, тремор, підвищена реактивність) протягом кількох днів після народження.

Afobam®:

• не рекомендується під час вагітності (підозрюваної або підтвердженої), за винятком випадків суворих медичних показань;
• не рекомендується під час грудного вигодовування, оскільки бензодіазепіни проникають у грудне молоко.

Побічні дії Afobam®

Найбільш часто побічні реакції пов’язані з надмірним фармакологічним ефектом (седація, сонливість). Небажані явища зазвичай виникають на початку лікування та мають тенденцію зменшуватися в міру адаптації організму або зниження дози.

Найбільш часті побічні ефекти

• Втомлюваність, сонливість, седативний ефект;
• запаморочення, відчуття «порожнечі» в голові, головний біль;
• порушення координації, атаксія, уповільнення реакцій;
• зниження уваги та пильності;
• порушення пам’яті та мовлення;
• дратівливість, зниження лібідо, депресивні симптоми;
• закреп, сухість у роті, нудота;
• затуманення зору;
• відчуття слабкості, м’язова слабкість.

Рідше й дуже рідко спостережувані ефекти

• зміна маси тіла;
• гіперпролактинемія;
• шлунково-кишкові розлади;
• порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, холестаз;
• шкірні реакції, дерматит;
• порушення сечовипускання (затримка або нетримання сечі);
• порушення менструального циклу, зниження статевої функції, гінекомастія;
• підвищення внутрішньоочного тиску;
• порушення моторики, судоми, пароксизмальні реакції;
• алергічні та анафілактичні реакції, агранулоцитоз (дуже рідко).

Парадоксальні реакції

Як і інші бензодіазепіни, Afobam® може у рідкісних випадках спричиняти парадоксальні реакції:

• дратівливість, агресивність, ворожу поведінку;
• психомоторне збудження, гіперактивність;
• посилення тривоги, нервозність, безсоння;
• галюцинації, незвичні думки.

Особливо схильні пацієнти з:

• прикордонними розладами особистості;
• анамнезом агресивної поведінки;
• зловживанням алкоголем або наркотиками;
• посттравматичним стресовим розладом.

За появи подібних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Механізм дії Afobam®

Afobam® (алпразолам) – похідне триазолобензодіазепіну. Основні ефекти:

• анксіолітичний (протитривожний);
• заспокійливий та снодійний;
• протисудомний.

Препарат посилює дію γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) – основного гальмівного медіатора центральної нервової системи. Це призводить до зниження збудливості структур мозку, відповідальних за формування тривоги та напруження.

Алпразолам добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в крові досягається через 1–2 години, середній період напіввиведення становить близько 11,2 години. Метаболізується в печінці, виводиться переважно нирками.

Склад препарату Afobam®

Одна таблетка Afobam® містить:

• 0,25 мг або 0,5 мг алпразоламу як активну речовину.

Повний перелік допоміжних речовин наведений в офіційній інструкції до препарату.

Безпечне використання Afobam®: основні рекомендації пацієнту

• Приймайте препарат лише за призначенням лікаря і суворо в зазначених дозах.
• Не збільшуйте дозу самостійно, навіть при збереженні симптомів тривоги – обговоріть це з лікарем.
• Не поєднуйте Afobam® з алкоголем.
• Оцініть індивідуальну реакцію на препарат перед керуванням автомобілем і роботою з механізмами.
• Не припиняйте прийом раптово – відміна має бути поступовою.
• Повідомляйте лікаря про всі побічні ефекти та лікарські засоби, які приймаєте одночасно.
• При вагітності, плануванні вагітності або грудному вигодовуванні обов’язково проконсультуйтеся зі спеціалістом щодо продовження або відміни терапії.