Afobam® - ulotka, cena, sposób stosowania i przeciwwskazania leku

Afobam® (alprazolam) – wskazania, dawkowanie, ważne informacje dla pacjenta

Afobam® to produkt leczniczy z grupy benzodiazepin, zawierający alprazolam (0,25 mg lub 0,5 mg w jednej tabletce). Lek stosuje się z przepisu lekarza w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaburzeń lękowych, gdy objawy są nasilone, zaburzają codzienne funkcjonowanie i znacząco pogarszają jakość życia.

Ważne: poniższe informacje nie zastępują konsultacji z lekarzem. Przepisanie i modyfikacja dawki leku Afobam® możliwe są wyłącznie przez specjalistę.

Wskazania do stosowania leku Afobam®

Afobam® jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia:

• uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD);
• zaburzeń lękowych z towarzyszącą depresją;
• zaburzenia panicznego:
• z agorafobią;
• bez agorafobii.

Afobam® stosuje się tylko w przypadkach, gdy objawy:

• są wyraźnie nasilone;
• zaburzają prawidłowe funkcjonowanie w życiu codziennym i pracy;
• lub są subiektywnie wyjątkowo uciążliwe dla pacjenta.

Dawkowanie i schemat stosowania leku Afobam®

Ogólne zasady terapii

• Leczenie powinno być możliwie najkrótsze.
• Zalecany całkowity czas stosowania wynosi do 8–12 tygodni, łącznie z etapem stopniowego odstawiania.
• Przedłużenie terapii jest możliwe wyłącznie po ponownej ocenie stanu pacjenta przez specjalistę.
• Stosuje się minimalną skuteczną dawkę w celu ograniczenia ryzyka działań niepożądanych i rozwoju uzależnienia.
• W przypadku nasilonych działań niepożądanych dawkę należy zmniejszyć.

Leczenie uogólnionego zaburzenia lękowego i lęku z wtórną depresją

Zalecana dawka początkowa:

• 0,25–0,5 mg 3 razy na dobę.

Jeśli efekt jest niewystarczający, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę dobową do:

• maksymalnie 4 mg na dobę w dawkach podzielonych.

Leczenie zaburzenia panicznego

Zalecana dawka początkowa:

• 0,5–1 mg przed snem.

Dalsza modyfikacja dawkowania:

• zwiększanie dawki nie więcej niż o 1 mg co 3–4 dni;
• dodatkowe dawki podzielone na 3–4 podania w ciągu dnia.

Na podstawie badań klinicznych:

• przeciętna skuteczna dawka dobowa wynosi 4–8 mg;
• dawka maksymalna 10 mg na dobę była stosowana wyłącznie w wyjątkowych przypadkach.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i osoby osłabione

Zalecana dawka początkowa:

• 0,25 mg 2–3 razy na dobę.

Przy dobrej tolerancji lekarz może ostrożnie zwiększać dawkę. W razie wystąpienia działań niepożądanych dawkę początkową należy zmniejszyć.

Zaburzenia czynności wątroby

• Ciężka niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Afobam®.

Dzieci i młodzież

• Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania alprazolamu u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.
• Stosowanie leku Afobam® w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.

Stopniowe odstawianie leku

Afobam® stosuje się w terapii objawowej, dlatego po zakończeniu leczenia możliwy jest nawrót objawów lęku. Aby zmniejszyć ryzyko zespołu odstawiennego i nasilenia lęku:

• dawkę zmniejsza się stopniowo – zazwyczaj o 0,5 mg co 3 dni;
• u niektórych pacjentów konieczne jest jeszcze wolniejsze redukowanie dawki.

Przeciwwskazania do stosowania leku Afobam®

Afobam® jest przeciwwskazany w przypadku:

• nadwrażliwości na alprazolam, inne benzodiazepiny lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu;
• miastenii;
• ciężkiej niewydolności oddechowej;
• zespołu bezdechu sennego;
• ciężkiej niewydolności wątroby;
• wiek poniżej 18 lat.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn

Afobam® może powodować:

• senność;
• zawroty głowy;
• obniżenie koncentracji i spowolnienie reakcji psychomotorycznych.

Zaleca się:

• nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, że lek nie wywołuje u niego wyraźnej sedacji lub zawrotów głowy;
• powstrzymać się od spożywania alkoholu w trakcie leczenia;
• nie stosować równocześnie innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy bez konsultacji z lekarzem.

Ryzyko uzależnienia i zespół odstawienny

Przy długotrwałym stosowaniu i/lub przyjmowaniu wysokich dawek benzodiazepin możliwe są:

• uzależnienie psychiczne i fizyczne;
• zespół odstawienny po nagłym przerwaniu terapii (bóle głowy i mięśni, nasilony lęk, drażliwość, zaburzenia snu, w ciężkich przypadkach – drgawki, omamy itp.).

Aby zmniejszyć ryzyko, istotne jest:

• ścisłe przestrzeganie schematu i czasu trwania terapii zaleconego przez lekarza;
• niezwiększanie dawki samodzielnie;
• nieprzerywanie leczenia nagle – odstawianie powinno być stopniowe.

Interakcje lekowe

Afobam® wchodzi w interakcje z szeregiem leków i substancji.

Nasilenie działania sedatywnego

Następujące środki mogą nasilić depresyjny wpływ na OUN podczas równoczesnego stosowania z alprazolamem:

• inne leki psychotropowe;
• leki przeciwpadaczkowe;
• leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym;
• alkohol.

Wpływ na stężenie leków we krwi

• jednoczesne stosowanie z lekami przeciwdepresyjnymi – imipraminą i dezipraminą – może prowadzić do zwiększenia ich stężenia we krwi;
• fluoksetyna – wydłużenie okresu półtrwania alprazolamu do około 20 godzin;
• cymetydyna, antybiotyki makrolidowe, hormonalne środki antykoncepcyjne – zmniejszenie klirensu alprazolamu;
• alprazolam może zwiększać stężenie digoksyny, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku równoczesnego stosowania jakichkolwiek leków należy poinformować lekarza o terapii lekiem Afobam®.

Afobam® w ciąży i w okresie karmienia piersią

Przed przepisaniem alprazolamu kobietom w wieku rozrodczym należy je poinformować o konieczności zgłoszenia planowanej ciąży lub podejrzenia ciąży.

• Benzodiazepiny przenikają przez łożysko i mogą zwiększać ryzyko wad wrodzonych (zwłaszcza rozszczepu wargi i/lub podniebienia) – choć ryzyko bezwzględne pozostaje niskie.
• Stosowanie w III trymestrze ciąży lub w czasie porodu może prowadzić u noworodka do:
• zespołu „wiotkiego dziecka” (hipotonia, zaburzenia odruchu ssania, słaby przyrost masy ciała);
• depresji oddechowej, bezdechu, hipotermii (zwłaszcza przy dużych dawkach);
• objawów odstawiennych (pobudzenie, drżenie, nadmierna reaktywność) w ciągu kilku dni po urodzeniu.

Afobam®:

• nie jest zalecany w ciąży (podejrzewanej lub potwierdzonej), z wyjątkiem przypadków bezwzględnych wskazań medycznych;
• nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ benzodiazepiny przenikają do mleka kobiecego.

Działania niepożądane leku Afobam®

Najczęstsze działania niepożądane są związane z nadmiernym działaniem farmakologicznym (sedacja, senność). Działania te zwykle występują na początku leczenia i mają tendencję do zmniejszania się w miarę adaptacji organizmu lub redukcji dawki.

Najczęstsze działania niepożądane

• Zmęczenie, senność, działanie uspokajające;
• zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, bóle głowy;
• zaburzenia koordynacji, ataksja, spowolnienie reakcji;
• obniżenie uwagi i czujności;
• zaburzenia pamięci i mowy;
• drażliwość, obniżenie libido, objawy depresyjne;
• zaparcia, suchość w ustach, nudności;
• zamglone widzenie;
• uczucie osłabienia, osłabienie mięśni.

Rzadziej i bardzo rzadko obserwowane działania niepożądane

• zmiana masy ciała;
• hiperprolaktynemia;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza;
• reakcje skórne, zapalenie skóry;
• zaburzenia oddawania moczu (retencja lub nietrzymanie moczu);
• zaburzenia cyklu miesiączkowego, obniżenie funkcji seksualnych, ginekomastia;
• zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego;
• zaburzenia motoryki, drgawki, reakcje napadowe;
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, agranulocytoza (bardzo rzadko).

Reakcje paradoksalne

Podobnie jak inne benzodiazepiny, Afobam® może w rzadkich przypadkach wywoływać reakcje paradoksalne:

• drażliwość, agresywność, zachowania wrogie;
• pobudzenie psychoruchowe, nadmierną aktywność;
• nasilenie lęku, nerwowość, bezsenność;
• omamy, nietypowe myśli.

Szczególnie narażeni są pacjenci z:

• zaburzeniami osobowości typu borderline;
• wywiadem zachowań agresywnych;
• nadużywaniem alkoholu lub narkotyków;
• zaburzeniem stresowym pourazowym (PTSD).

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania leku Afobam®

Afobam® (alprazolam) jest pochodną triazolobenzodiazepiny. Główne działania:

• przeciwlękowe (anksjolityczne);
• uspokajające i nasenne;
• przeciwdrgawkowe.

Lek nasila działanie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) – głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym. Prowadzi to do zmniejszenia pobudliwości struktur mózgu odpowiedzialnych za powstawanie lęku i napięcia.

Alprazolam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1–2 godzinach, a średni okres półtrwania wynosi około 11,2 godziny. Metabolizowany jest w wątrobie, wydalany głównie przez nerki.

Skład leku Afobam®

Jedna tabletka leku Afobam® zawiera:

• 0,25 mg lub 0,5 mg alprazolamu jako substancję czynną.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w oficjalnej ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego.

Bezpieczne stosowanie leku Afobam®: podstawowe zalecenia dla pacjenta

• Przyjmuj lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i w ściśle określonych dawkach.
• Nie zwiększaj dawki samodzielnie, nawet jeśli objawy lęku utrzymują się – skonsultuj się z lekarzem.
• Nie łącz leku Afobam® z alkoholem.
• Oceń swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn.
• Nie przerywaj nagle stosowania – lek należy odstawiać stopniowo.
• Informuj lekarza o wszystkich działaniach niepożądanych i jednocześnie stosowanych lekach.
• W przypadku ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią koniecznie skonsultuj się ze specjalistą w sprawie dalszego leczenia lub jego przerwania.