Poltram® Combo – современный подход к лечению боли умеренной и сильной интенсивности
Poltram® Combo – это комбинированный анальгетик, содержащий два действующих вещества: трамадол (37,5 мг) и парацетамол (325 мг) в одной таблетке. Такое сочетание позволяет эффективно купировать боль умеренной и сильной интенсивности у взрослых и подростков с 12 лет, когда целесообразно именно комбинированное применение этих веществ.
Когда применяется Poltram® Combo
Показания:
- Симптоматическое лечение боли умеренной и сильной интенсивности.
- Препарат назначают взрослым и подросткам старше 12 лет.
- Используется, когда для контроля боли требуется одновременное применение трамадола и парацетамола.
Препарат относится ко второй ступени обезболивающей лестницы ВОЗ и должен применяться по назначению врача.
Как действует Poltram® Combo
Эффект Poltram® Combo основан на сочетании двух механизмов:
- Трамадол – анальгетик центрального действия, чистый агонист опиоидных рецепторов (преимущественно μ), дополнительно:
- ингибирует обратный захват норадреналина,
- усиливает высвобождение серотонина.
- Парацетамол – анальгетик и антипиретик. Точный механизм не до конца изучен, предполагается сочетание центрального и периферического действия.
Комбинация позволяет усилить обезболивающий эффект и в ряде случаев использовать более низкие дозы каждого компонента по сравнению с раздельным приемом.
Состав и форма выпуска
| Действующее вещество | Содержание в 1 таблетке |
| Трамадола гидрохлорид | 37,5 мг |
| Парацетамол | 325 мг |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Как правильно принимать Poltram® Combo
Общие рекомендации по дозированию
Взрослые и подростки от 12 лет:
- Рекомендуемая начальная доза: 2 таблетки (75 мг трамадола + 650 мг парацетамола).
- При необходимости можно принимать дополнительные дозы.
- Максимум – 8 таблеток в сутки (300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола).
- Интервал между приемами – не менее 6 часов.
- Следует использовать минимальную эффективную дозу и не применять препарат дольше, чем это строго необходимо.
При хронической боли и необходимости длительного лечения врач должен регулярно оценивать необходимость продолжения терапии и по возможности делать перерывы.
Пациенты пожилого возраста
- До 75 лет при отсутствии клинических признаков почечной и печеночной недостаточности коррекция дозы обычно не требуется.
- Старше 75 лет выведение трамадола может замедляться, поэтому интервал между приемами рекомендуется увеличить более 6 часов (по решению врача).
Пациенты с нарушением функции почек и печени
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин) – препарат противопоказан.
- Умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – интервал между приемами необходимо увеличить до 12 часов.
- У диализных пациентов дополнительный прием после диализа обычно не требуется, трамадол удаляется медленно.
- Тяжелая печеночная недостаточность – применение противопоказано.
- При умеренных нарушениях функции печени – возможно только с осторожностью и при увеличении интервалов между дозами.
Применение у детей
- Эффективность и безопасность у детей младше 12 лет не установлены, препарат в этой группе не применяется.
Как принимать таблетки
- Принимать внутрь.
- Таблетку глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
- Не разжевывать и не ломать таблетки.
Противопоказания к применению Poltram® Combo
Препарат нельзя применять при следующих состояниях:
- Повышенная чувствительность к трамадолу, парацетамолу или любому вспомогательному компоненту.
- Острое отравление алкоголем, снотворными, опиоидными анальгетиками, психотропными препаратами или другими лекарствами, угнетающими ЦНС.
- Прием или прием в течение последних 2 недель ингибиторов МАО.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Нелечимая (резистентная) эпилепсия.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
- Тяжелая дыхательная недостаточность.
- Период беременности и грудного вскармливания.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Контроль дозы и риск передозировки
- Не превышать 8 таблеток в сутки у взрослых и подростков старше 12 лет.
- Важно не принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол (в том числе безрецептурные), без согласования с врачом.
- Риск токсического поражения печени парацетамолом выше у пациентов с заболеваниями печени (особенно при злоупотреблении алкоголем).
Риск судорог и синдрома отмены
- Трамадол может вызывать судорожные приступы, риск повышается:
- при приеме доз выше рекомендованных,
- у пациентов с эпилепсией,
- при одновременном приеме препаратов, снижающих судорожный порог (антидепрессанты, нейролептики и др.).
- У пациентов с контролируемой эпилепсией и предрасположенностью к судорогам трамадол применять только при строгой необходимости.
- Возможно развитие толерантности и физической/психической зависимости даже при терапевтических дозах, поэтому необходим регулярный контроль со стороны врача.
- При резкой отмене после длительного приема возможны симптомы, схожие с отменой опиоидов (беспокойство, бессонница, тремор, расстройства ЖКТ и др.). Рекомендуется постепенное снижение дозы.
Влияние на дыхание и ЦНС
- Не применять при выраженной дыхательной недостаточности.
- Трамадол может вызывать сонливость и головокружение, усиливающиеся при приеме алкоголя и других препаратов, угнетающих ЦНС.
- При появлении этих симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами.
Особенности метаболизма (CYP2D6)
Трамадол метаболизируется ферментом CYP2D6. У части пациентов:
- При дефиците или отсутствии фермента обезболивающий эффект может быть недостаточным.
- При «быстром» метаболизме возрастает риск токсичности опиоидов (угнетение дыхания, выраженная сонливость, сужение зрачков и др.) даже при обычных дозах.
Особенности у детей после операций
- Описаны редкие, но опасные для жизни реакции на трамадол у детей после тонзилэктомии и аденоидэктомии по поводу синдрома обструктивного апноэ сна.
- Требуется крайне осторожное назначение и тщательное наблюдение за признаками токсичности (особенно угнетение дыхания).
- Не рекомендуется применение у детей с исходно ослабленной дыхательной функцией.
Содержание натрия
Одна таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, препарат считается «практически не содержащим натрия».
Взаимодействие Poltram® Combo с другими лекарствами и алкоголем
Категорически противопоказанные сочетания
- Неселективные ингибиторы МАО и селективные ингибиторы МАО типа А и В:
- риск развития серотонинового синдрома (диарея, тахикардия, гипертермия, дрожь, спутанность сознания, кома).
- Необходимо выдержать минимум 2 недели после отмены ингибиторов МАО перед началом терапии трамадолом.
Нежелательные и требующие осторожности сочетания
- Алкоголь:
- усиление седативного эффекта, риск нарушения дыхания и внимания, повышение опасности при вождении и работе с механизмами,
- Карбамазепин и другие индукторы ферментов:
- могут снижать концентрацию трамадола в крови и уменьшать обезболивающий эффект.
- Опиоиды-агонсты/антагонисты (буprenorfin, налбуфин, пентазоцин):
- снижение анальгетического эффекта, риск развития синдрома отмены.
- Препараты с серотонинергической активностью (SSRI, SNRI, ТЦА, ингибиторы МАО, миртазапин):
- риск серотониновой токсичности; при появлении клинических признаков требуется пересмотр терапии.
- Другие опиоиды, бензодиазепины, барбитураты, седативные, снотворные, некоторые антигистаминные, нейролептики:
- усиление угнетения ЦНС и дыхания, увеличение риска передозировки и летальных исходов.
- Антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин):
- отмечены случаи увеличения МНО и кровотечений; требуется осторожность и контроль показателей свертывания.
- Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин):
- могут изменять метаболизм трамадола; клиническая значимость не до конца изучена.
- Препараты, снижающие судорожный порог (некоторые антидепрессанты, антипсихотики, бупропион, тетрагидроканнабинол):
- повышение риска судорог.
- Метоклопрамид, домперидон:
- ускоряют всасывание парацетамола.
- Холестирамина:
- может снижать скорость всасывания парацетамола.
- Ондансетрон:
- в некоторых исследованиях отмечено повышение потребности в трамадоле при послеоперационной боли.
Применение при беременности, грудном вскармливании и фертильность
- Беременность: комбинированный препарат трамадола с парацетамолом не должен применяться у беременных из-за отсутствия достаточных данных по безопасности трамадола.
- Лактация: трамадол и его метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому во время кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
- Фертильность: данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность нет; исследования у животных и данные по трамадолу не позволяют сделать окончательные выводы.
Возможные побочные действия
Наиболее часто (более 10% пациентов) при приеме Poltram® Combo отмечались:
- тошнота, головокружение, сонливость.
Другие возможные нежелательные реакции
Со стороны психики:
- Часто: спутанность сознания, перепады настроения, тревога, нервозность, эйфория, нарушения сна.
- Нечасто: депрессия, галлюцинации, кошмарные сны, амнезия.
- Редко: лекарственная зависимость, злоупотребление.
Нервная система:
- Очень часто: головокружение, сонливость.
- Часто: головная боль, тремор.
- Нечасто: непроизвольные мышечные сокращения, парестезии, шум в ушах.
- Редко: атаксия, судороги.
Сердечно-сосудистая система и сосуды:
- Нечасто: сердцебиение, тахикардия, нарушения ритма, повышение артериального давления, приливы.
- Редко (по данным по трамадолу): ортостатическая гипотензия, брадикардия, коллапс.
Дыхательная система:
- Нечасто: одышка.
- Редко: бронхоспазм, свистящее дыхание, отек Квинке, анафилаксия.
ЖКТ и печень:
- Очень часто: тошнота.
- Часто: рвота, запор, сухость во рту, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм.
- Нечасто: дисфагия, дегтеобразный стул, повышение трансаминаз.
- Парацетамол: возможны редкие реакции гиперчувствительности, нарушения показателей крови, эпизоды гипопротромбинемии при сочетании с варфарином.
Кожа и подкожная клетчатка:
- Часто: гипергидроз, зуд.
- Нечасто: кожные высыпания, крапивница.
Почки и мочевыводящие пути:
- Нечасто: альбуминурия, расстройства мочеиспускания, задержка мочи.
Общие реакции:
- Нечасто: озноб, боль в грудной клетке.
При резкой отмене возможны симптомы отмены: возбуждение, тревога, бессонница, тремор, нарушения ЖКТ, реже – панические атаки, галлюцинации, парестезии, шум в ушах.
При появлении выраженных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка Poltram® Combo
При передозировке учитывают эффекты обоих компонентов: трамадола и парацетамола.
Симптомы передозировки трамадола
- Сужение зрачков.
- Рвота.
- Коллапс, нарушения сознания до комы.
- Судороги.
- Угнетение дыхания вплоть до его остановки.
Симптомы передозировки парацетамола
- В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.
- Через 12–48 часов возможны признаки поражения печени.
- При тяжелом отравлении – печеночная недостаточность, энцефалопатия, кома, смерть; возможны острая почечная недостаточность, нарушения ритма, панкреатит.
Тактика при подозрении на передозировку
- Немедленно вызвать скорую помощь и госпитализировать пациента.
- Как можно скорее взять кровь для определения концентраций парацетамола и трамадола, выполнить тесты функции печени и контролировать их каждые 24 часа.
- Провести промывание желудка и другие методы деконтаминации (по решению врачей), поддерживать дыхание и кровообращение.
- При угнетении дыхания – введение налоксона, при судорогах – диазепама.
- При передозировке парацетамола – как можно раньше назначить N-ацетилцистеин внутривенно или метионин внутрь, желательно в первые 8 часов, но не поздно и при более позднем обращении.
- Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны как единственный метод при острой передозировке трамадола.
При любом подозрении на превышение дозы самостоятельное лечение недопустимо – требуется срочная медицинская помощь.
Важно: информация в тексте не заменяет консультации врача. Назначение, изменение дозы или отмена Poltram® Combo должны осуществляться только специалистом с учетом состояния пациента и сопутствующей терапии.
