Polpril® - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Polpril®: состав и форма выпуска

Polpril® – это лекарственный препарат из группы ингибиторов АПФ, действующее вещество которого – рамиприл. В каждой капсуле или таблетке Polpril® содержится 2,5 мг, 5 мг или 10 мг рамиприла.

Препарат выпускается в виде капсул и таблеток для приёма внутрь. Выбор формы и дозировки осуществляет врач с учётом диагноза, сопутствующих заболеваний, функции почек и печени, а также принимаемых пациентом лекарств.

Как действует Polpril®

После приёма внутрь рамиприл превращается в активный метаболит – рамиприлат. Он блокирует фермент конвертазу ангиотензина (АПФ, кининазу II), который отвечает за превращение ангиотензина I в ангиотензин II – мощное сосудосуживающее вещество, а также за разрушение брадикинина – вещества с сосудорасширяющим действием.

Снижение образования ангиотензина II и замедление распада брадикинина приводит к расширению сосудов, снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердце. Одновременно уменьшается высвобождение альдостерона, что способствует снижению задержки натрия и воды организмом. У пациентов с тёмным цветом кожи гипотензивный эффект монотерапии ингибиторами АПФ обычно выражен слабее из-за более частой низкой активности рениновой системы.

Показания к применению

Сердечно‑сосудистые заболевания

Polpril® применяется для лечения и профилактики целого ряда сердечно‑сосудистых патологий. Назначение препарата всегда должно основываться на оценке общего сердечно‑сосудистого риска и сопутствующей терапии.

• Лечение артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Профилактика сердечно‑сосудистых осложнений (инфаркта, инсульта, сердечно‑сосудистой смерти) у пациентов: – с клинически выраженным атеросклеротическим поражением сосудов (ишемическая болезнь сердца, перенесённый инсульт или заболевание периферических артерий), – или с сахарным диабетом и как минимум одним дополнительным фактором сердечно‑сосудистого риска.
• Лечение симптомной хронической сердечной недостаточности.
• Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с признаками сердечной недостаточности (начало терапии не ранее 48 часов, с 3‑х суток после инфаркта).

Поражение почек

Polpril® используется для замедления прогрессирования почечной патологии у пациентов с диабетической и недиабетической нефропатией. Препарат снижает протеинурию и защищает клубочковый аппарат почек.

• Начальная стадия диабетической клубочковой нефропатии, подтверждённая микроальбуминурией.
• Выраженная диабетическая нефропатия с протеинурией у пациентов с как минимум одним сердечно‑сосудистым фактором риска.
• Недиабетическая клубочковая нефропатия с протеинурией ≥3 г/сутки.

Способ применения и дозировка

Общие рекомендации по приёму

Polpril® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки и капсулы нельзя разжёвывать или дробить. Препарат желательно принимать ежедневно в одно и то же время. Приём пищи не влияет на всасывание рамиприла, поэтому препарат можно использовать до, во время или после еды.

Дозу подбирает врач индивидуально, с учётом целевого артериального давления, диагноза, возраста, функции почек и печени, а также сопутствующей терапии (особенно диуретиков). При назначении важно контролировать функцию почек и уровень калия в крови.

Основные схемы дозирования у взрослых

Ниже приведены типичные стартовые и целевые дозы Polpril®. Они не заменяют индивидуальных назначений врача.

Ситуация	Стартовая доза	Повышение дозы / максимум
Артериальная гипертензия	Обычно 2,5 мг 1 раз/сут; при высокой активности РААС – 1,25 мг под контролем врача	Удвоение дозы каждые 2–4 недели; максимум 10 мг/сут (обычно 1 раз/сут)
Профилактика сердечно‑сосудистых осложнений	2,5 мг 1 раз/сут	Через 1–2 недели до 5 мг/сут, ещё через 2–3 недели до 10 мг/сут (целевая доза)
Диабет + микроальбуминурия	1,25 мг 1 раз/сут	Через 2 недели до 2,5 мг/сут, ещё через 2 недели до 5 мг/сут
Диабет + ≥1 фактор риска ССЗ	2,5 мг 1 раз/сут	Через 1–2 недели до 5 мг/сут, затем до 10 мг/сут (цель – 10 мг/сут)
Недиабетическая нефропатия (протеинурия ≥3 г/сут)	1,25 мг 1 раз/сут	Через 2 недели до 2,5 мг/сут, ещё через 2 недели до 5 мг/сут
Симптомная сердечная недостаточность	1,25 мг 1 раз/сут у стабилизированных на диуретиках пациентов	Удвоение дозы каждые 1–2 недели до максимум 10 мг/сут в 2 приёма
После острого инфаркта миокарда с СН	Стабильное состояние: 2,5 мг 2 раза/сут 3 дня; при плохой переносимости – 1,25 мг 2 раза/сут 2 дня с последующим повышением	Удвоение суточной дозы каждые 1–3 дня до 5 мг 2 раза/сут (цель). Если доза 2,5 мг 2 раза/сут не переносится – лечение прекращают

Особые группы пациентов

У пациентов, получающих диуретики, риск гипотонии выше. При возможности диуретик отменяют за 2–3 дня до начала терапии Polpril®. Если это невозможно, стартовая доза рамиприла обычно 1,25 мг, под тщательным контролем артериального давления и функции почек.

• Нарушение функции почек: при клиренсе креатинина ≥60 мл/мин корректировка стартовой дозы (2,5 мг/сут) не требуется, максимум 10 мг/сут; при 30–60 мл/мин – стартовая доза та же, максимум 5 мг/сут; при 10–30 мл/мин – старт 1,25 мг/сут, максимум 5 мг/сут.
• Гемодиализ: старт 1,25 мг/сут, максимум 5 мг/сут; препарат принимают через несколько часов после сеанса диализа.
• Нарушение функции печени: начало лечения – только под строгим врачебным контролем, максимальная суточная доза 2,5 мг.
• Пациенты пожилого возраста: рекомендуется более низкая стартовая доза (часто 1,25 мг) и более медленное титрование из‑за повышенного риска побочных эффектов.
• Дети и подростки: безопасность и эффективность рамиприла окончательно не установлены, чётких рекомендаций по дозированию нет.

Противопоказания

Polpril® нельзя применять в ряде клинических ситуаций из‑за высокого риска тяжёлых осложнений. При наличии любого из перечисленных состояний обязательно сообщите врачу до начала терапии.

• Аллергия или повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или любому вспомогательному компоненту препарата.
• Ангионевротический отёк в анамнезе (наследственный, идиопатический или связанный с приёмом ингибиторов АПФ/блокаторов рецепторов ангиотензина II).
• Тяжёлые экстракорпоральные процедуры с контактом крови с отрицательно заряжёнными поверхностями (определённые виды гемодиализа, гемофильтрации, ЛПНП‑аферез с декстран‑сульфатом) – из‑за риска тяжёлых анафилактоидных реакций.
• Выраженное двустороннее стенозирование почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки.
• Артериальная гипотензия или гемодинамическая нестабильность.
• II и III триместр беременности.
• Одновременный приём препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или сниженной функцией почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).
• Совместное применение с сакубитрилом/валсартаном; начинать лечение рамиприлом можно не ранее чем через 36 часов после последней дозы этой комбинации.

Особые указания и меры предосторожности

Мониторинг, гипотония и функция почек

Перед началом и в ходе лечения Polpril® требуется регулярная оценка функции почек, уровня электролитов (особенно калия и натрия), а также артериального давления. Особое внимание нужно пациентам с тяжёлой гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, гемодинамически значимыми пороками клапанов, стенозом почечной артерии, циррозом печени с асцитом, а также тем, кто получает диуретики или готовится к крупным хирургическим вмешательствам.

• Перед началом терапии по возможности следует скорректировать обезвоживание, гиповолемию и электролитные нарушения (с осторожностью при сердечной недостаточности).
• Двойная блокада системы ренин‑ангиотензин‑альдостерон (ингибитор АПФ + БРА или алискирен) повышает риск гипотонии, гиперкалиемии и острой почечной недостаточности и обычно не рекомендуется; допускается лишь под контролем специалиста.
• У пациентов с диабетической нефропатией не следует сочетать ингибитор АПФ и блокатор рецепторов ангиотензина II.
• Рекомендуется отменить ингибитор АПФ, по возможности, за сутки до плановой операции.

Ангионевротический отёк, гиперкалиемия и другие риски

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможен ангионевротический отёк лица, языка, гортани или кишечника. При появлении отёка или сильной боли в животе лечение следует немедленно прекратить и обратиться за неотложной помощью. Совместный приём рамиприла с сакубитрилом/валсартаном, рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) или вилдаглиптином повышает риск отёка, поэтому требует особой осторожности.

• Гиперкалиемия: риск повышен у пациентов с почечной недостаточностью, у лиц старше 70 лет, при применении калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, заместителей соли с калием, такролимуса, циклоспорина, триметоприма/ко‑тримоксазола или блокаторов рецепторов ангиотензина. Требуется регулярный контроль калия и функции почек.
• Гипонатриемия и синдром неадекватной секреции АДГ возможны, особенно у пожилых – рекомендуется контроль натрия.
• Кроветворение: описаны случаи нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, анемии и угнетения костного мозга, особенно при сопутствующей коллагенозной патологии и нарушении функции почек; необходим периодический контроль лейкоцитов.
• Кашель сухой, упорный – типичный класс‑специфический эффект ингибиторов АПФ; обычно проходит после отмены препарата.
• У лиц с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы‑галактозы препарат из‑за содержания лактозы не показан.
• Препарат практически не содержит натрия (менее 1 ммоль/23 мг на таблетку) и может считаться «не содержащим натрий».

Лекарственные взаимодействия

Polpril® взаимодействует с рядом препаратов, что может усиливать гипотензивный эффект, повышать риск гиперкалиемии, ухудшать функцию почек или вызывать другие серьёзные реакции. Перед началом лечения важно сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные и фитопрепараты.

• Экстракорпоральные процедуры (гемодиализ, гемофильтрация с высокопроницаемыми полиакрилонитрильными мембранами, ЛПНП‑аферез с декстран‑сульфатом): повышен риск тяжёлых анафилактоидных реакций – требуется использование других диализаторов или другой группы гипотензивных средств.
• Солевая форма калия, калийсберегающие диуретики, гепарин, блокаторы рецепторов ангиотензина II, такролимус, циклоспорин, триметоприм, ко‑тримоксазол: повышают риск гиперкалиемии – необходим контроль калия.
• Диуретики, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь (острое отравление), баклофен, альфа‑адреноблокаторы (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) – могут усиливать гипотензию.
• Симпатомиметики и вазопрессорные средства (изопреналин, добутамин, допамин, адреналин) способны уменьшать антигипертензивный эффект рамиприла – требуется контроль АД.
• Инсулин и пероральные гипогликемические средства: возможны эпизоды гипогликемии, нужен контроль гликемии.
• Соли лития: ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития и повышают его токсичность – требуется мониторинг концентрации лития или отказ от комбинации.
• НПВС и ацетилсалициловая кислота: могут ослаблять гипотензивный эффект и ухудшать функцию почек, увеличивая риск гиперкалиемии.
• Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики: повышают риск гематологических нарушений – нужен контроль крови.

Беременность и грудное вскармливание

Ингибиторы АПФ, включая Polpril®, нежелательны в I триместре и противопоказаны во II и III триместрах беременности. При планировании беременности пациенткам рекомендуется перевод на антигипертензивные препараты с подтверждённым профилем безопасности во время беременности. При подтверждении беременности приём рамиприла необходимо как можно скорее прекратить и подобрать альтернативное лечение.

Экспозиция к ингибиторам АПФ во II–III триместрах связана с токсическим воздействием на плод (нарушение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей свода черепа) и на новорождённого (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если экспозиция имела место с начала II триместра, рекомендуется УЗ‑контроль функции почек и состояния черепа плода. Новорождённые, чьи матери получали ингибиторы АПФ, должны наблюдаться на предмет гипотонии, олигурии и гиперкалиемии. Из‑за отсутствия достаточных данных о безопасности рамиприла в период лактации препарат не рекомендуется при грудном вскармливании; предпочтительны альтернативные средства, особенно у новорождённых и недоношенных.

Побочные действия

Частые и клинически значимые реакции

Профиль побочных эффектов Polpril® типичен для ингибиторов АПФ. Наиболее характерны сухой непродуктивный кашель и реакции, связанные с избыточным снижением артериального давления. Тяжёлые, но более редкие реакции включают ангионевротический отёк, гиперкалиемию, выраженное нарушение функции почек или печени, панкреатит, тяжёлые кожные реакции и гематологические нарушения.

• Часто: головная боль, головокружение, сухой раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, диспепсия, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, гастроэнтерит, кожная сыпь, мышечные спазмы и боли, повышенный уровень калия в крови, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), обмороки, боли в грудной клетке, утомляемость.
• Нередко: ишемия миокарда (стенокардия, инфаркт), нарушения ритма, отёки, эозинофилия, вестибулярное головокружение, парестезии, нарушения вкуса, зрительные нарушения, воспаление слизистой ЖКТ, боли в эпигастрии, запор, сухость во рту, нарушение функции почек (включая острую), протеинурия, увеличение азота мочевины и креатинина, ангионевротический отёк, зуд, потливость, артралгии, снижение аппетита, приливы, лихорадка, транзиторная импотенция, снижение либидо, нарушения сна и настроения.
• Редко и очень редко: тяжёлая нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), фотосенсибилизация, тяжёлые поражения печени (холестатическая желтуха, гепатит, острая печёночная недостаточность), панкреатит, тяжёлые сосудистые реакции (васкулиты, феномен Рейно), выраженные неврологические и психические нарушения.
• У детей побочные эффекты по характеру и тяжести в целом похожи на взрослых, но чаще отмечаются тахикардия, ринит, конъюнктивит, тремор и крапивница.

Передозировка

При значительной передозировке ингибиторов АПФ возможны выраженная периферическая вазодилатация с резким снижением артериального давления и развитием шока, брадикардия, электролитные нарушения (прежде всего гиперкалиемия) и острая почечная недостаточность. Такое состояние требует немедленной госпитализации и мониторинга жизненно важных показателей.

Лечение – симптоматическое и поддерживающее. Применяются мероприятия по удалению препарата из ЖКТ (промывание желудка, назначение адсорбентов) и методы стабилизации гемодинамики (включая введение α₁-агонистов или ангиотензина II – ангиотензинамида). Активный метаболит рамиприлат в ограниченной степени удаляется при гемодиализе, поэтому диализ не всегда обеспечивает быстрое снижение концентрации.

Как получить рецепт на Polpril® онлайн

Для назначения Polpril® необходима очная или дистанционная консультация врача, так как препарат влияет на давление, функцию почек и электролитный баланс, требует подбора дозы и контроля анализов. Во время онлайн‑приёма врач собирает анамнез, оценивает показания и противопоказания, изучает результаты обследований и при отсутствии ограничений может оформить электронный рецепт.

Получив электронный рецепт, пациент может приобрести Polpril® в любой аптеке, после чего следует строго соблюдать назначенную схему приёма и регулярно проходить контрольные осмотры и исследования по рекомендациям лечащего врача.