Acnatac – сучасний комбінований гель від вугрового висипу (acne vulgaris)
Acnatac – це лікарський засіб для місцевого застосування, що містить два активні компоненти: антибіотик кліндаміцин (10 мг/г) і ретиноїд третиноїн (0,25 мг/г). Таке поєднання впливає одразу на кілька ланок розвитку вугрової хвороби: бактерії, запалення та утворення комедонів.
Показання до застосування Acnatac
Гель Acnatac застосовується місцево для лікування вугрової хвороби (acne vulgaris) у підлітків і дорослих з 12 років за наявності:
- відкритих і закритих комедонів (чорні й білі цятки);
- папул (запальних вузликів);
- пустул (гнійничків).
Препарат не рекомендується при легкій формі акне. Перед початком терапії важливо враховувати офіційні рекомендації щодо раціонального використання антибактеріальних засобів і стандарти лікування вугрової хвороби.
Як діє Acnatac
Кліндаміцин
- є напівсинтетичним похідним лінкоміцину;
- блокує синтез білка в бактеріальних клітинах, чинячи переважно бактеріостатичну дію;
- ефективний проти Propionibacterium acnes – бактерій, що беруть участь у розвитку акне;
- додатково має протизапальний ефект у вогнищах акне.
Фосфат кліндаміцину у складі гелю in vivo перетворюється на активний кліндаміцин.
Третиноїн
- має комедонолітичний і протизапальний ефект;
- зменшує зчеплення клітин епітелію волосяних фолікулів і запобігає формуванню мікрокомедонів;
- прискорює оновлення клітин епітелію, сприяючи виведенню вже сформованих комедонів;
- нормалізує процеси зроговіння (кератинізації);
- зменшує запалення завдяки впливу на toll-подібні рецептори (TLR).
Спільне застосування кліндаміцину і третиноїну забезпечує спрямовану дію на:
- аномальну кератинізацію фолікулів;
- проліферацію P. acnes;
- локальне запалення;
- підвищене саловиділення.
За даними літератури, третиноїн може посилювати всмоктування кліндаміцину через шкіру, підсилюючи протимікробний ефект.
Схема застосування та дозування Acnatac
Дорослі та підлітки з 12 років
Рекомендована схема застосування:
- наносити 1 раз на добу, на ніч;
- попередньо вмити все обличчя м’яким милом і ретельно висушити шкіру;
- видавити на подушечку пальця кількість гелю розміром із горошину;
- нанести точково на підборіддя, щоки, ніс і лоб, потім обережно розподілити по всій поверхні обличчя тонким шаром.
Препарат не слід застосовувати безперервно більше 12 тижнів без ретельної оцінки стану шкіри лікарем. Поліпшення може з’явитися лише через кілька тижнів від початку лікування – курс важливо не припиняти передчасно без консультації фахівця.
Пропуск дози
- якщо доза пропущена, просто нанесіть препарат у наступний звичайний час;
- не можна використовувати подвійну дозу для компенсації пропуску.
Особливі групи пацієнтів
- Діти до 12 років: безпека й ефективність не встановлені, застосування не рекомендується.
- Пацієнти старше 65 років: дані щодо безпеки й ефективності відсутні.
- Порушення функції печінки або нирок: системна експозиція після місцевого застосування низька, клінічно значущих ефектів не очікується при легких і помірних порушеннях, при тяжких – рішення ухвалюється індивідуально лікарем.
Правила нанесення та важливі рекомендації
При нанесенні Acnatac необхідно:
- уникати ділянки очей, повік, губ і ніздрів;
- не наносити на ушкоджену шкіру, ділянки з екземою, вираженим подразненням або сонячними опіками;
- після використання ретельно вимити руки;
- не застосовувати одночасно інші місцеві препарати (включно з косметичними засобами з активними компонентами) на ті самі ділянки шкіри через ризик фармацевтичної несумісності та взаємодій із третиноїном.
Протипоказання до застосування Acnatac
Препарат протипоказаний:
- при підвищеній чутливості до кліндаміцину, третиноїну або будь-якого допоміжного компонента;
- при наявності або в анамнезі: – сегментарного коліту, – виразкового коліту, – післяантибіотикового коліту (у т.ч. Clostridium difficile–асоційованого);
- у пацієнтів з особистим або сімейним анамнезом раку шкіри;
- при гострій екземі, розацеа, періоральному дерматиті;
- при тяжких формах вузлувато-кістозного акне (conglobata, fulminans).
Особливі попередження та заходи безпеки
Ділянки застосування
- препарат не можна застосовувати всередину, в очі, ніс, піхву;
- потрібна обережність при нанесенні на чутливі зони шкіри.
Подразнення шкіри
- надмірна кількість або занадто часте нанесення можуть спричинити почервоніння, печіння, сухість і дискомфорт;
- при вираженому подразненні рекомендується тимчасово припинити використання або знизити частоту застосування за рекомендацією лікаря.
Ризик післяантибіотикового коліту
При затяжній або тяжкій діареї та спастичних болях у животі необхідно:
- негайно припинити використання Acnatac;
- провести діагностичні тести на Clostridium difficile та її токсини, за потреби – колоноскопію;
- розглянути лікування антибіотик-асоційованого коліту.
Світлочутливість і захист від сонця
Третиноїн підвищує чутливість шкіри до УФ-випромінювання. Під час лікування:
- максимально обмежте перебування на сонці;
- використовуйте сонцезахисні засоби з SPF щонайменше 30;
- носіть захисний одяг (головний убір тощо);
- відмовтеся від солярію та УФ-ламп;
- не застосовуйте гель на ділянки шкіри з сонячними опіками до повного їх загоєння.
Ризик розвитку резистентності
- тривале використання кліндаміцину може сприяти появі стійких бактерій або грибків на шкірі (зустрічається рідко);
- можлива перехресна резистентність із лінкоміцином та еритроміцином;
- бажано уникати одночасного застосування інших системних або місцевих антибіотиків, особливо відмінних за структурою.
Алергічні реакції на допоміжні речовини
- метил- і пропілпарагідроксибензоат (E218, E216) можуть спричиняти сповільнені алергічні реакції;
- бутилгідрокситолуол (E321) здатний провокувати місцеве подразнення шкіри, контактний дерматит, подразнення очей і слизових оболонок.
Лікарські взаємодії
- з обережністю поєднувати з іншими місцевими ліками, агресивними очищувальними засобами, високоградусним спиртом, сильнодіючими в’яжучими препаратами;
- уникати паралельного застосування кортикостероїдів місцево на ті самі ділянки шкіри;
- кліндаміцин in vitro виявляє антагонізм з еритроміцином, може мати синергізм із метронідазолом і комбіновані (антагоністичні/синергічні) ефекти з аміноглікозидами, антагоністичну дію з міорелаксантами периферичної дії;
- на тлі системного кліндаміцину та антагоністів вітаміну К (варфарин, аценокумарол, флуїндіон) описано підвищення PT/INR і ризику кровотеч – потрібний моніторинг показників згортання;
- третиноїн підвищує проникність шкіри для інших місцевих препаратів, що може посилювати їх дію та побічні ефекти.
Вагітність і грудне вигодовування
Жінки репродуктивного віку
- препарат можна призначати лише за умови використання надійної контрацепції в період терапії та 1 місяць після її завершення.
Вагітність
- дані щодо застосування Acnatac у вагітних обмежені;
- кліндаміцин в обмежених спостереженнях у I триместрі не продемонстрував вираженого тератогенного ефекту;
- третиноїн відомий як тератоген при системному застосуванні, дані щодо місцевого застосування при вагітності обмежені, в експериментах виявлено ембріотоксичність;
- препарат не рекомендується при вагітності, особливо в I триместрі, і у жінок, здатних завагітніти.
Грудне вигодовування
- кліндаміцин виділяється в грудне молоко при пероральному та парентеральному введенні;
- ретиноїди та їх метаболіти також проникають у грудне молоко;
- Acnatac не слід застосовувати у жінок у період лактації.
Побічні ефекти Acnatac
Найчастіше з боку шкіри відзначаються сухість, еритема, лущення, відчуття печіння та реакції в місці нанесення. Можливі небажані реакції:
З боку імунної системи
- рідко – реакції гіперчутливості.
Ендокринна система
- рідко – гіпотиреоз.
Нервова система
- рідко – головний біль.
Органи зору
- рідко – подразнення очей.
Шлунково-кишковий тракт
- рідко – гастроентерит, нудота.
Шкіра та підшкірна клітковина
- нечасто – посилення акне, сухість шкіри, еритема, себорея, фоточутливість, свербіж, висип, лущення, сонячні опіки;
- рідко – дерматит, герпетична інфекція, плямистий висип, крововиливи на шкірі, сильне печіння, депігментація.
Загальні реакції та місцеві ефекти
- нечасто – реакції в місці нанесення (печіння, сухість, еритема, дерматит);
- рідко – подразнення, набряк, ерозії, гіперпігментація або депігментація, свербіж, лущення, відчуття тепла, біль у місці нанесення.
Частота сухості шкіри в підлітків 12–17 років дещо вища, ніж у загальній популяції, але загалом профіль безпеки є подібним.
Передозування
- надмірне місцеве нанесення може спричинити виражене почервоніння, лущення й дискомфорт – шкіру слід обережно вмити теплою водою з м’яким милом, зробити перерву на кілька днів, потім відновити лікування за рекомендацією лікаря;
- системне всмоктування кліндаміцину при зловживанні або випадковому проковтуванні може призвести до болю в животі, нудоти, блювання, діареї;
- очікуються такі самі системні побічні ефекти, як при прийомі кліндаміцину всередину та системного третиноїну (включно з ризиком тератогенності у жінок репродуктивного віку);
- у разі випадкового проковтування — симптоматичне лікування, припинення використання препарату, у жінок дітородного віку – проведення тесту на вагітність.
Висновок
Acnatac – комбінований гель для місцевого лікування акне у пацієнтів старше 12 років, що поєднує антибактеріальну та комедонолітичну дію. Препарат ефективний за наявності комедонів, папул і пустул, але потребує суворого дотримання схеми застосування, захисту від сонця та урахування протипоказань, особливо у вагітних жінок і пацієнтів із захворюваннями ШКТ. Призначення і контроль терапії мають здійснюватися лікарем.
