Telfexo® 180 mg: современный антигистаминный препарат без седативного эффекта
Telfexo® 180 mg – лекарственный препарат на основе фексофенадина, современного антигистаминного средства второго поколения. Препарат блокирует H1-гистаминовые рецепторы и помогает контролировать симптомы аллергии без выраженного седативного действия и влияния на центральную нервную систему.
Показания к применению Telfexo® 180 mg
Фексофенадин – активный метаболит терфенадина, обладающий выраженным противоаллергическим действием. Для Telfexo® предусмотрены следующие показания в зависимости от дозировки:
Дозировка 120 mg
Доза 120 мг показана взрослым и детям старше 12 лет для:
- облегчения симптомов сезонного аллергического ринита (аллергического насморка).
Дозировка 180 mg
Доза 180 мг показана взрослым и детям старше 12 лет для:
- облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Выбор дозы и показания должны определяться врачом в зависимости от диагноза, тяжести симптомов и возраста пациента.
Состав препарата Telfexo®
Каждая таблетка Telfexo® содержит:
| Дозировка | Содержание фексофенадина гидрохлорида | Эквивалент фексофенадина |
|---|---|---|
| 120 mg | 120 мг фексофенадина гидрохлорида | 112 мг фексофенадина |
| 180 mg | 180 мг фексофенадина гидрохлорида | 168 мг фексофенадина |
Препарат практически не содержит натрия: менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что позволяет считать его «свободным от натрия».
Механизм действия и эффективность
Фексофенадина гидрохлорид относится к неседативным блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Основные особенности действия:
- быстрое начало действия – в течение примерно 1 часа после приема внутрь;
- максимальный эффект – через 6 часов;
- продолжительность действия – до 24 часов при приеме рекомендованных доз;
- отсутствие развития толерантности на протяжении как минимум 28 дней приема;
- выраженное подавление кожной реакции на гистамин – более чем на 80% по данным исследований модели кожной реакции;
- нет клинически значимого влияния на интервал QTc в терапевтических и завышенных дозах по сравнению с плацебо.
Клинические исследования показали, что:
- для сезонного аллергического ринита доза 120 мг 1 раз в сутки обеспечивает контроль симптомов в течение 24 часов;
- для стойкого противогистаминного эффекта в течение суток необходимы дозы не менее 130 мг, что обосновывает применение дозировки 180 мг при хронической крапивнице.
Дозирование и способ применения
Общие рекомендации
- Таблетки принимают внутрь, запивая водой.
- Рекомендуется прием перед едой.
- Частота приема – 1 раз в сутки.
Дозировка 120 mg
Взрослые
- Рекомендуемая доза: 120 мг 1 раз в сутки, перед приемом пищи.
Дети и подростки
- Дети от 12 лет и старше: 120 мг 1 раз в сутки, перед приемом пищи.
- Дети младше 12 лет: эффективность и безопасность дозы 120 мг не установлены.
- Дети 6–11 лет: рекомендована форма с содержанием 30 мг фексофенадина (другая лекарственная форма, а не 120 мг).
Дозировка 180 mg
Взрослые
- Рекомендуемая доза: 180 мг 1 раз в сутки, перед приемом пищи.
Дети и подростки
- Дети от 12 лет и старше: 180 мг 1 раз в сутки, перед приемом пищи.
- Дети младше 12 лет: эффективность и безопасность дозы 180 мг не установлены.
Особые группы пациентов
По имеющимся данным у следующих групп пациентов коррекции дозы не требуется:
- пожилые пациенты;
- пациенты с нарушением функции печени;
- пациенты с нарушением функции почек.
Однако у пациентов из групп повышенного риска препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фексофенадину или к любому вспомогательному компоненту препарата.
Особые указания и меры предосторожности
При назначении Telfexo® 180 mg врач учитывает следующие моменты:
- ограниченный объем данных по применению у пожилых, а также у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью – в этих группах рекомендуется осторожность;
- у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе необходимо информировать о возможных побочных реакциях со стороны сердца (тахикардия, ощущение сердцебиения);
- по данным фармакодинамических исследований и по профилю побочных эффектов маловероятно влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами;
- в объективных исследованиях не выявлено клинически значимого влияния на центральную нервную систему;
- рекомендуется индивидуально оценить реакцию на препарат до управления автомобилем или выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания.
Лекарственные взаимодействия
Фексофенадин не метаболизируется в печени, поэтому не вступает во взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися печеночными ферментами. Тем не менее некоторые сочетания требуют учета:
- совместный прием с эритромицином или кетоконазолом повышает концентрацию фексофенадина в плазме в 2–3 раза, без клинически значимого влияния на интервал QT и увеличения частоты побочных эффектов;
- не выявлено взаимодействия с омепразолом;
- антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, при приеме за 15 минут до фексофенадина уменьшают его биодоступность, вероятно за счет связывания в просвете кишечника.
Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом Telfexo® и антацидов с гидроксидом алюминия и магния.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
- данные по применению фексофенадина у беременных женщин ограничены;
- эксперименты на животных не выявили прямого или косвенного токсического влияния на беременность, плод, роды и постнатальное развитие;
- препарат не должен применяться во время беременности, если только его использование не признано врачом абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
- данные о проникновении фексофенадина в грудное молоко после приема препарата отсутствуют;
- известно, что при приеме терфенадина у кормящих женщин фексофенадин определяется в грудном молоке;
- в связи с этим не рекомендуется применять фексофенадин женщинам в период лактации.
Фертильность
- данных о влиянии фексофенадина на фертильность у людей нет;
- исследования на мышах не выявили негативного влияния на репродуктивную функцию.
Побочные эффекты
В контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных реакций была сопоставима с группой плацебо. Возможные побочные эффекты:
Частые (≥1/100 до <1/10)
- со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нечастые (≥1/1000 до <1/100)
- общие расстройства: утомляемость.
Побочные реакции с неизвестной частотой (по данным пострегистрационного наблюдения)
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, чувство сжатия в грудной клетке, одышка, внезапное покраснение кожи, генерализованные проявления анафилаксии);
- со стороны психики: бессонница, нервозность, нарушения сна, кошмарные или необычные сновидения;
- со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд.
При появлении признаков аллергической реакции (отек лица, губ, затрудненное дыхание, генерализованная сыпь) необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
При приеме завышенных доз фексофенадина описаны следующие симптомы:
- головокружение;
- сонливость;
- утомляемость;
- сухость во рту.
По данным исследований:
- однократный прием до 800 мг здоровыми добровольцами;
- прием до 690 мг 2 раза в сутки в течение месяца;
- прием 240 мг 1 раз в сутки в течение года
не сопровождались клинически значимыми отличиями по побочным эффектам от плацебо. Максимальная переносимая доза фексофенадина не установлена.
Тактика при подозрении на передозировку:
- стандартные меры по выведению не всосавшегося препарата (по назначению врача);
- симптоматическая и поддерживающая терапия;
- гемодиализ неэффективен для удаления фексофенадина из крови.
Важная информация для пациентов
- препарат предназначен для взрослых и детей от 12 лет и старше;
- необходимо строго соблюдать рекомендованную дозу и кратность приема;
- не следует сочетать прием с антацидами на основе алюминия и магния без выдерживания интервала 2 часа;
- при беременности и грудном вскармливании применение возможно только по строгим показаниям и по решению врача;
- при наличии заболеваний сердца в анамнезе нужно информировать врача перед началом лечения.
Информация в данном тексте не заменяет консультацию специалиста. Перед началом приема Telfexo® 180 mg необходимо внимательно ознакомиться с официальной инструкцией к препарату и проконсультироваться с врачом.
