Monural (фосфоміцин) – сучасний препарат для лікування циститу
Monural – це антибактеріальний препарат на основі фосфоміцину, який застосовують головним чином для лікування гострого, неускладненого циститу у жінок і дівчаток старше 12 років, а також для профілактики інфекційних ускладнень під час трансректальної біопсії передміхурової залози у дорослих чоловіків.
Наведена нижче інформація базується на офіційних даних виробника. Текст не замінює консультацію лікаря: будь-які рішення щодо прийому антибіотика має ухвалювати фахівець.
Показання до застосування Monural
1. Гострий неускладнений цистит у жінок і дівчаток
Препарат показаний:
- для лікування гострого, неускладненого запалення сечового міхура (циститу) у жінок і дівчаток старше 12 років;
- з урахуванням офіційних рекомендацій щодо раціонального застосування антибактеріальних засобів.
2. Профілактика інфекцій під час біопсії передміхурової залози
У дорослих чоловіків Monural застосовують:
- як частину передопераційної профілактичної антибіотикотерапії під час трансректальної біопсії передміхурової залози.
Для інших видів інфекцій сечовивідних шляхів, особливо ускладнених і чоловічих, препарат не призначений.
Склад Monural
Склад однієї лікарської форми:
| Компонент | Вміст в 1 саше |
|---|---|
| Фосфоміцин | 3 г (у вигляді 5,631 г фосфоміцину з трометамолом) |
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одне саше і вважається практично «безнатрієвим».
Як діє Monural
Фосфоміцин – це антибіотик із бактерицидною дією на активно розмножувальні бактерії.
- Блокує перший внутрішньоклітинний етап синтезу пептидоглікану – основного компонента клітинної стінки бактерій.
- Порушує формування клітинної стінки і призводить до загибелі бактеріальних клітин.
- Проникає в бактеріальну клітину через два транспортні системні шляхи (sn-гліцеро-3-фосфатний та гексозо-6 транспортні системи).
Завдяки особливостям механізму дії та фармакокінетики препарат забезпечує високі концентрації фосфоміцину в сечі, що важливо при лікуванні циститу.
Дозування та спосіб застосування
Лікування гострого неускладненого циститу у жінок і дівчаток старше 12 років
- Рекомендована доза: одноразово 3 г фосфоміцину (1 саше).
Профілактика під час біопсії передміхурової залози
- 3 г фосфоміцину за 3 години до початку процедури;
- 3 г фосфоміцину через 24 години після закінчення процедури.
Особливості прийому
Для лікування гострого неускладненого циститу у жінок і дівчаток:
- приймати натще – приблизно за 2–3 години до їжі або через 2–3 години після;
- найкращий час прийому – перед сном, після повного спорожнення сечового міхура;
- вміст саше розчинити у склянці води і випити відразу після приготування.
Пацієнти з порушенням функції нирок
- Monural не рекомендується при тяжкій нирковій недостатності з кліренсом креатиніну < 10 мл/хв.
Діти
- Безпека й ефективність у дітей до 12 років не встановлені, застосовувати препарат цій групі не слід.
Протипоказання до застосування Monural
- Відома гіперчутливість до фосфоміцину або до будь-якого з допоміжних компонентів;
- дитячий вік до 12 років;
- тяжка ниркова недостатність (ClCr < 10 мл/хв);
- рідкісні спадкові порушення:
- непереносимість фруктози;
- синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
- дефіцит сахарази-ізомальтази.
Особливі попередження та заходи безпеки
Тяжкі реакції гіперчутливості
- Під час терапії фосфоміцином можливі анафілаксія та анафілактичний шок, потенційно загрозливі для життя.
- При появі ознак тяжкої алергії (набряк, утруднене дихання, генералізований висип, різке падіння артеріального тиску) лікування негайно припиняють і надають невідкладну медичну допомогу.
Ризик псевдомембранозного коліту (Clostridioides difficile)
- На тлі терапії та після її завершення можливий розвиток запалення товстої кишки, у тому числі рецидивуючого і тяжкого коліту, асоційованого з C. difficile.
- При появі вираженої або стійкої діареї слід:
- розглянути діагноз C. difficile-асоційованої діареї;
- припинити прийом фосфоміцину (за призначенням лікаря);
- призначити специфічне лікування інфекції C. difficile.
- Заборонено застосовувати препарати, що пригнічують перистальтику кишечника.
Хронічні та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів
- При хронічних інфекціях необхідно ретельно переглянути діагноз, оскільки часто вони пов’язані з:
- ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів;
- стійкими збудниками (наприклад, Staphylococcus saprophyticus).
- Інфекції сечовивідних шляхів у чоловіків, як правило, розцінюють як ускладнені, і Monural не показаний для їх лікування.
Вплив на здатність керувати транспортом
- Є повідомлення про виникнення запаморочення на тлі терапії.
- У деяких пацієнтів це може знижувати здатність до керування автомобілем і роботі з механізмами.
Лікарські взаємодії Monural
- Метоклопрамід знижує концентрацію фосфоміцину в сироватці і сечі, тому їх одночасного застосування рекомендується уникати.
- Інші засоби, що посилюють моторику ШКТ, можуть мати подібний ефект.
- Прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину і трохи знижує його максимальну концентрацію, тому препарат рекомендується приймати натще.
- У пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), на тлі антибіотиків часто відзначають підвищення МНВ/INR. Це потребує контролю показників згортання, особливо при тяжкій інфекції, літньому віці та загальному тяжкому стані.
Дослідження щодо взаємодій проводилися тільки у дорослих.
Застосування Monural під час вагітності та лактації
Вагітність
- Є обмежені дані щодо застосування фосфоміцину в I триместрі (n=152), які не виявили тератогенної дії.
- Фосфоміцин проникає через плаценту.
- Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на репродуктивну функцію.
- Препарат можна застосовувати під час вагітності лише за однозначної необхідності, за рішенням лікаря.
Грудне вигодовування
- Фосфоміцин проникає в грудне молоко в невеликій кількості.
- При одноразовому пероральному прийомі за суворими показаннями застосування препарату в період лактації можливе, однак потрібна індивідуальна оцінка ризиків і користі.
Побічні ефекти Monural
Найчастіше спостерігаються скарги з боку шлунково-кишкового тракту, переважно діарея. Зазвичай вони короткочасні й минають самостійно.
Зареєстровані небажані реакції
- Інфекції:
- часто – вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви).
- Імунна система:
- частота невідома – реакції гіперчутливості, анафілаксія, анафілактичний шок.
- Нервова система:
- часто – головний біль, запаморочення.
- Шлунково-кишковий тракт:
- часто – діарея, нудота, диспепсія, біль у животі;
- нечасто – блювання;
- частота невідома – постантибіотичний коліт, у тому числі псевдомембранозний.
- Шкіра і підшкірна клітковина:
- нечасто – висип, кропив’янка, свербіж;
- частота невідома – ангіоневротичний набряк.
При розвитку тяжких або незвичних симптомів після прийому Monural необхідно звернутися до лікаря.
Передозування Monural
- Досвід передозування саме при пероральному прийомі обмежений.
- Після парентерального введення фосфоміцину описані:
- артеріальна гіпотонія;
- сонливість;
- електролітні порушення;
- тромбоцитопенія;
- гіпопротромбінемія.
При підозрі на передозування:
- проводять моніторинг стану пацієнта, особливо рівня електролітів у плазмі/сироватці;
- призначають симптоматичну та підтримувальну терапію;
- рекомендують адекватну гідратацію для посилення виведення препарату із сечею;
- фосфоміцин ефективно виводиться за допомогою гемодіалізу, період напіввиведення при цьому близько 4 годин.
Раціональне застосування Monural
Monural є ефективним засобом при гострих неускладнених інфекціях сечового міхура у жінок і дівчаток старше 12 років, а також у складі профілактики інфекцій під час біопсії передміхурової залози у чоловіків. Однак, як і будь-який антибіотик, він має застосовуватися суворо за показаннями та відповідно до офіційних рекомендацій, щоб знизити ризик розвитку резистентності бактерій і побічних ефектів.
Перед початком прийому Monural рекомендована консультація лікаря, особливо під час вагітності, за наявності хронічних захворювань, одночасного прийому інших ліків та при повторюваних епізодах циститу.
