Azycyna - інструкція, ціна, спосіб застосування та протипоказання препарату

Azycyna – показання, дозування, важлива інформація для пацієнта

Azycyna – це пероральний антибіотик із групи макролідів (азалідів), що містить азитроміцин. Його застосовують для лікування багатьох бактеріальних інфекцій дихальних шляхів, шкіри, а також у терапії мігруючої еритеми (ранній бореліоз). Нижче подано узагальнення найважливішої інформації щодо показань, дозування та застережних заходів, підготовлене на основі даних з характеристики лікарського засобу.

Склад та лікарська форма препарату Azycyna

Препарат Azycyna випускається у формі гранул для приготування пероральної суспензії.

Об’єм суспензії	Кількість діючої речовини
5 ml суспензії	200 mg азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату)

Суспензію відміряють за допомогою наданого в упаковці перорального шприца або двосторонньої мірної ложечки.

Показання до застосування Azycyny

Azycyna показана для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину. Вибір препарату завжди здійснює лікар, враховуючи локальні рекомендації щодо антибіотикотерапії.

Інфекції верхніх дихальних шляхів

• Бактеріальний фарингіт
• Запалення піднебінних мигдаликів (тонзиліт)
• Запалення приносових пазух (синусит)

Інфекції середнього вуха

• Гострий середній отит

Інфекції нижніх дихальних шляхів

• Гострий бронхіт
• Загострення хронічного бронхіту
• Легке до помірно тяжкого запалення легень, у тому числі інтерстиціального типу

Інфекції шкіри та м’яких тканин

• Рожа
• Імпетиго
• Вторинні гнійні інфекції шкіри
• Мігруюча еритема (erythema migrans) – перший прояв лайм-бореліозу

Не рекомендується застосовувати азитроміцин для лікування інфікованих опікових ран.

Дозування Azycyny

Дозу препарату та тривалість лікування завжди визначає лікар. Не слід самостійно змінювати дозування або переривати терапію.

Дозування у дітей – інфекції дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (крім мігруючої еритеми)

Загальна доза становить 30 mg/kg маси тіла, тобто 10 mg/kg один раз на добу протягом 3 днів.

Маса тіла дитини	Добова доза азитроміцину	Відповідний об’єм суспензії
10–14 kg	100 mg	2,5 ml
15–24 kg	200 mg	5 ml
25–34 kg	300 mg	7,5 ml
35–44 kg	400 mg	10 ml
≥ 45 kg	застосовується доза як у дорослих (за рекомендацією лікаря)

Дозування при лікуванні мігруючої еритеми (ранній бореліоз)

• Загальна доза: 60 mg/kg маси тіла
• 1-й день: 20 mg/kg маси тіла одноразово
• 2–5-й день: 10 mg/kg маси тіла один раз на добу

Пацієнти літнього віку

• Застосовуються такі самі дози, як у інших дорослих.
• Через підвищений ризик порушень ритму серця та шлуночкової тахікардії типу torsade de pointes необхідна особлива обережність, особливо при супутніх захворюваннях серця або одночасному прийомі препаратів, що подовжують інтервал QT.

Пацієнти з порушенням функції нирок

• Легкі до помірних порушень функції нирок (ClCr > 40 ml/min): корекція дози не потрібна.
• ClCr < 40 ml/min: дані відсутні – рекомендується обережність і ретельний медичний нагляд.

Пацієнти з порушенням функції печінки

• Легкі до помірних порушень функції печінки: зазвичай немає потреби змінювати дозу, однак необхідна обережність.
• Тяжка печінкова недостатність: препарат не слід застосовувати, оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю.

Дії у разі пропуску дози

Якщо доза була пропущена, її слід ввести якомога швидше. Наступні дози застосовують за початковою схемою (не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної).

Як правильно застосовувати суспензію Azycyna

• Препарат приймають перорально, один раз на добу.
• Суспензію слід приймати щонайменше за 1 годину до їди або через 2 години після їди, щоб не зменшувати всмоктування препарату.
• Перед кожним застосуванням флакон із суспензією необхідно енергійно струснути.
• Суспензію відміряють за допомогою наданого перорального шприца або мірної ложечки відповідно до рекомендацій лікаря.
• Після введення препарату дитині варто дати трохи чаю або соку, щоб суспензія не залишалась у порожнині рота.

Протипоказання до застосування Azycyny

Препарат не слід застосовувати в таких випадках:

• підвищена чутливість (алергія) до азитроміцину;
• алергія на еритроміцин або інші макролідні/кетолідні антибіотики;
• алергія на будь-яку допоміжну речовину препарату.

Застережні заходи та важливі попередження

Алергічні реакції

• Описано рідкі, але тяжкі реакції гіперчутливості, зокрема ангіоневротичний набряк і анафілаксію (іноді з летальним наслідком).
• У разі появи симптомів алергії (висип, свербіж, набряк обличчя, утруднене дихання) слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Печінка

• Під час лікування азитроміцином описано випадки блискавичного гепатиту та печінкової недостатності (рідко з летальним наслідком).
• При появі таких симптомів, як виражена слабкість, жовтяниця, темна сеча, схильність до кровотеч, порушення свідомості – необхідно терміново виконати печінкові проби та припинити прийом препарату.
• У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки препарат застосовувати лише після ретельної оцінки лікаря або уникати (у разі тяжкої недостатності).

Серце та подовження інтервалу QT

• Макроліди, включно з азитроміцином, можуть подовжувати інтервал QT на ЕКГ та сприяти розвитку тяжких порушень ритму (у тому числі torsade de pointes).
• Обережність необхідна у пацієнтів:
• зі вродженим або набутим подовженням інтервалу QT,
• які приймають інші препарати, що подовжують QT (зокрема деякі антиаритмічні, антипсихотичні, антидепресанти, цизаприд, терфенадин, фторхінолони),
• із порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія),
• із тяжкою серцевою недостатністю, брадикардією, порушеннями ритму,
• у літньому віці, а також у жінок – у них ризик вищий.

Діарея, пов’язана з Clostridium difficile

• Після практично будь-якого антибіотика, включно з азитроміцином, може розвинутися діарея, пов’язана з інфекцією Clostridium difficile – від легкої до загрозливого життю коліту.
• Про діарею з домішками крові, слизу, гарячкою або таку, що триває тривалий час, слід негайно повідомити лікаря.
• CDAD може виникнути навіть до 2 місяців після завершення антибіотикотерапії.

Надінфекції та грибкові інфекції

• Антибіотикотерапія може сприяти розвитку надінфекцій (наприклад, грибкових). У разі їх симптомів (білі нальоти в порожнині рота, свербіж, виділення) слід звернутися до лікаря.

Неврологічні, психічні захворювання, міастенія

• З обережністю застосовувати у пацієнтів із неврологічними або психічними розладами – описані, зокрема, запаморочення, судоми, порушення поведінки.
• Під час лікування спостерігали загострення симптомів міастенії або розвиток міастенічного синдрому.

Цукровий діабет і порушення обміну вуглеводів

• 5 ml суспензії містить приблизно 3,75 g сахарози – це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
• Препарат не призначений для пацієнтів з рідкісними порушеннями: непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцитом сахарази-ізомальтази.

Керування транспортом і робота з механізмами

• Немає однозначних даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами, однак під час терапії можуть виникати запаморочення, сонливість або судоми – у таких випадках не слід керувати транспортом чи працювати з механізмами.

Взаємодії Azycyny з іншими лікарськими засобами

Перед початком лікування слід повідомити лікаря про всі прийняті лікарські засоби, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.

Препарати, що подовжують інтервал QT

• Одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол, цизаприд, терфенадин, деякі нейролептики, циталопрам, моксифлоксацин, левофлоксацин), підвищує ризик порушень ритму серця.

Антациди

• Не слід приймати одночасно з азитроміцином – вони впливають на його максимальну концентрацію в крові (зниження Cmax).
• Рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомом препаратів.

Похідні ріжків (ерготамін та його похідні)

• Одночасне застосування не рекомендоване через ризик ерготизму (отруєння алкалоїдами ріжків).

Дигоксин та інші субстрати P-глікопротеїну

• Азитроміцин може підвищувати концентрацію дигоксину в крові, що потребує моніторингу та, за потреби, корекції дози.

Пероральні антикоагулянти (похідні кумарину, наприклад, варфарин)

• Описано посилення антикоагулянтного ефекту при одночасному застосуванні.
• Необхідний частіший контроль показників згортання (протромбіновий час/INR).

Циклоспорин

• Одночасне застосування може істотно підвищувати концентрацію циклоспорину (Cmax, AUC).
• Потрібно контролювати рівень циклоспорину та коригувати його дозу.

У дослідженнях не виявлено клінічно значущих взаємодій, зокрема, з: цетиризином, диданозином, зидовудином (підвищується концентрація фосфорильованого зидовудину в клітинах крові), аторвастатином (попри це описано поодинокі випадки рабдоміолізу), карбамазепіном, циметидином, ефавірензом, флуконазолом, індинавіром, метилпреднізолоном, мідазоламом, нелфінавіром (підвищує концентрацію азитроміцину, але зазвичай без потреби змінювати дозу), рифабутином (спостерігали нейтропенію), силденафілом, терфенадином, теофіліном, тріазоламом, триметопримом із сульфаметоксазолом.

Вагітність і грудне вигодовування

• Бракує достатніх даних щодо безпеки застосування азитроміцину у вагітних жінок.
• В дослідженнях на тваринах препарат проходить через плаценту, не виявляючи тератогенної дії.
• Під час вагітності азитроміцин можна застосовувати лише тоді, коли лікар вважає, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
• Азитроміцин проникає в грудне молоко; немає добре контрольованих досліджень у жінок, що годують грудьми. Необхідна індивідуальна оцінка лікаря (іноді розглядається тимчасове припинення грудного вигодовування на час терапії).

Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, Azycyna може спричиняти побічні дії, хоча вони виникають не у всіх. Нижче наведено вибрані, найчастіші та найважливіші з клінічної точки зору:

Часті побічні дії

• Дуже часто: діарея.
• Часто: головний біль, біль у животі, нудота, блювання.
• Часто при лікуванні/профілактиці інфекцій, спричинених комплексом Mycobacterium avium: діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, відчуття дискомфорту в черевній порожнині, рідкі випорожнення, висип, свербіж, біль у суглобах, відчуття втоми.

Інші важливі побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, рідко анафілактичні реакції.
• Травна система: диспепсія, закрепи, метеоризм, гастрит, сухість у роті, рідко панкреатит.
• Печінка: порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, поодиноко – блискавичний гепатит і печінкова недостатність.
• Серце: серцебиття, подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія, torsade de pointes.
• Нервова система: запаморочення, сонливість, порушення смаку, парестезії, рідко судоми, синкопе, порушення чутливості, симптоми міастенії.
• Шкіра: сухість шкіри, кропив’янка, підвищене потовиділення, фотосенсибілізація, рідкі, але тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, гострий генералізований екзантематозний пустульоз).

У разі появи виражених, тривожних або швидко наростаючих побічних симптомів слід терміново звернутися до лікаря.

Передозування Azycyny

• Після прийому доз, вищих за рекомендовані, описано подібні побічні дії, як при застосуванні звичайних доз, але більш виражені.
• Типові симптоми передозування макролідів: тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювання, діарея.
• У разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги; рекомендується застосування активованого вугілля та симптоматичне лікування.

Як діє Azycyna (азитроміцин)?

Азитроміцин – це макролідний антибіотик із групи азалідів. Його дія полягає у:

• зв’язуванні з 50S-субодиницею бактеріального рибосому,
• пригніченні синтезу білка в бактеріальній клітині,
• у результаті – гальмуванні росту й розмноження бактерій (бактеріостатична дія, а при вищих концентраціях щодо деяких мікроорганізмів – також бактерицидна).

Вибір антибіотика та тривалість терапії завжди повинні бути рішенням лікаря з урахуванням чутливості мікроорганізмів і офіційних рекомендацій щодо застосування протимікробних препаратів.

Увага: Наведений опис має інформаційний характер і не замінює консультацію лікаря чи ознайомлення з інструкцією для медичного застосування, що додається до упаковки. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування Azycyny зверніться до лікаря або фармацевта.