Ursopol® - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

дек. 10, 2025

Ursopol® – описание, показания и особенности применения

Ursopol® – это препарат на основе кислоты урсодезоксихолевой, естественного желчного кислоты, которая в небольших количествах присутствует в человеческой желчи. Препарат применяется под контролем врача для терапии заболеваний печени и желчевыводящих путей, а также для растворения холестериновых камней в желчном пузыре.

Показания к применению Ursopol®

Согласно инструкции, Ursopol® назначают в следующих случаях:

Растворение холестериновых желчных камней диаметром до 15 мм, рентгенопрозрачных, при сохранённой функции желчного пузыря.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (первичного воспаления внутрипечёночных желчных протоков) при отсутствии декомпенсированного цирроза.
Другие заболевания печени и желчевыводящих путей различной этиологии (по решению врача).
Внутрипечёночный холестаз беременных во II и III триместре.
Гастрит, вызванный забросом желчи (рефлюкс-гастрит).
Нарушения функции печени и желчевыводящих путей, связанные с муковисцидозом у детей и подростков 6–18 лет.

Как действует Ursopol®

Кислота урсодезоксихолевая оказывает несколько важных эффектов:

Снижает насыщение желчи холестерином – уменьшает его всасывание в кишечнике и выделение печенью.
Способствует растворению холестериновых камней – за счёт диспергирования холестерина и образования жидких кристаллов.
Оказывает цитопротективное действие – вытесняет токсичные, детергентоподобные желчные кислоты, защищая клетки печени (гепатоциты).
Улучшает секреторную функцию печени и отток желчи.
Регулирует иммунные процессы, что важно при аутоиммунных заболеваниях печени и желчных протоков, например при первичном билиарном циррозе.

Состав Ursopol®

В одной капсуле Ursopol® содержится:

150 мг или 300 мг кислоты урсодезоксихолевой.

Дополнительные компоненты зависят от дозировки: капсулы 150 мг содержат лактозу, а капсулы 300 мг содержат натрий (в количестве менее 1 ммоль (23 мг) на капсулу, то есть считаются «свободными от натрия»).

Дозировка и схема приёма Ursopol®

Дозу препарата подбирает врач индивидуально в зависимости от массы тела, диагноза и ответа на лечение.

Общие правила приёма

Капсулы принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Капсулы нельзя разжёвывать – их глотают целиком.

Дозировка у детей и подростков (6–18 лет) при муковисцидозе

Начальная доза: 20 мг/кг/сутки в 2–3 приёма.
При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг/кг/сутки.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы, как правило, не требуется.

Противопоказания

Ursopol® нельзя применять в следующих ситуациях:

Аллергия на кислоту урсодезоксихолевую, другие желчные кислоты или любой вспомогательный компонент препарата.
Острый холецистит или острое воспаление желчевыводящих путей.
Непроходимость желчевыводящих путей (общего желчного протока или пузырного протока).
Частые приступы желчной колики.
Кальцинированные камни, непроницаемые для рентгеновских лучей.
Нарушение сократительной функции желчного пузыря.
Невидимость желчного пузыря на рентгенограмме.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат применяют только под наблюдением врача.
Функцию печени (AspAT, AlAT, γ-GT) контролируют:
- каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения;
- далее – каждые 3 месяца.

Мониторинг лабораторных показателей позволяет:

выявлять пациентов, хорошо или слабо отвечающих на терапию (особенно при первичном билиарном циррозе);
рано обнаруживать возможное повреждение печени.

Для контроля эффективности растворения камней и выявления их обызвествления рекомендуется:

через 6–10 месяцев от начала лечения выполнить рентгенологическое исследование желчного пузыря (пероральная холецистография) или УЗИ, в положении стоя и лёжа.

Ursopol® не применяют при:

невидимости желчного пузыря на рентгенограмме;
обнаружении кальцинатов в камнях;
выраженных нарушениях сократимости желчного пузыря;
частых приступах желчной колики.

У пациенток, принимающих Ursopol® для растворения камней, необходимо использовать надёжные негормональные методы контрацепции, так как комбинированные гормональные контрацептивы могут усиливать риск образования камней.

Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза наблюдали декомпенсацию цирроза, частично обратимую после отмены препарата.

В начале терапии ПБЦ возможно усиление зуда; в этом случае:

врач может уменьшить дозу и затем постепенно её повышать.

При появлении диареи:

дозу снижают; при стойкой диарее лечение прекращают.

Дополнительные особенности состава:

Капсулы 150 мг содержат лактозу. Их не применяют при редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит азорубин, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на управление транспортом и работу с механизмами – отсутствует или незначимо.

Взаимодействие Ursopol® с другими лекарствами

Препараты, которые снижают эффективность Ursopol®

Колестирамин, колестипол.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия).

Эти средства связывают кислоту урсодезоксихолевую в кишечнике и препятствуют её всасыванию. При необходимости совместного применения:

Ursopol® принимают за 2 часа до или через 2 часа после указанных препаратов.

Другие значимые взаимодействия

Циклоспорин – Ursopol® может изменять его всасывание; требуется контроль концентрации в крови и возможная коррекция дозы циклоспорина.
Ципрофлоксацин – в отдельных случаях отмечено снижение его всасывания.
Розувастатин – при совместном приёме наблюдали небольшое увеличение концентрации в плазме; клиническое значение неясно, аналогично для других статинов.
Нитрендипин – Ursopol® снижал Cmax и AUC антагониста кальция; при совместном приёме необходимо наблюдение и, возможно, увеличение дозы нитрендипина.
Дапсон – описано уменьшение терапевтического эффекта.
Эстрогены и гиполипидемические препараты (например, клофибрат) – повышают выделение холестерина печенью и могут провоцировать камнеобразование, что противодействует эффекту Ursopol® при растворении камней.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Беременность

В доклинических исследованиях выявили неблагоприятное влияние на плод в ранние сроки беременности (нарушение органогенеза).
Перед началом терапии необходимо исключить раннюю беременность.
В I триместре препарат не применяют, кроме случаев крайней необходимости по решению врача.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжную контрацепцию:
- предпочтительно негормональные методы или низкодозированные КОК;
- при лечении желчнокаменной болезни – только негормональные методы, так как эстрогены повышают риск камнеобразования.

По данным более 1000 случаев применения во II и III триместре беременности (проспективные и ретроспективные исследования), не выявлено негативного влияния на плод и новорождённого.

Грудное вскармливание

В единичных описанных случаях концентрация кислоты урсодезоксихолевой в грудном молоке была очень низкой.
Ожидаемые риски для ребёнка минимальны.

Побочные действия Ursopol®

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: светлый стул, диарея.
Очень редко: сильная боль в правом верхнем квадранте живота (особенно при лечении первичного билиарного цирроза).

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: кальцификация желчных камней.
Очень редко: усиление симптомов заболеваний печени при тяжёлой первичной билиарной циррозе, частично обратимое после отмены препарата.

Со стороны кожи

Очень редко: крапивница.

Передозировка

Основной симптом – диарея.
Специфическое лечение обычно не требуется, так как при увеличении дозы усиливается выведение кислоты урсодезоксихолевой с калом.
Терапия – симптоматическая: восполнение жидкости и электролитов.

Отмечено, что длительное применение высоких доз (28–30 мг/кг/сутки) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (незарегистрированное показание) сопровождалось более частым возникновением серьёзных побочных реакций.

Важно помнить

Ursopol® назначается и корректируется только врачом.
Лечение, особенно заболеваний печени и растворения камней, как правило, длительное и требует регулярного контроля анализов и инструментальных исследований.
Самостоятельная отмена или изменение дозы может снизить эффективность терапии и увеличить риск осложнений.

Оформить рецепт на Ursopol®

Подробнее