Prokit – działanie, wskazania, dawkowanie i ważne informacje
Prokit to produkt leczniczy zawierający itopryd (w 1 tabletce powlekanej 50 mg chlorowodorku itoprydu). Lek stosowany jest u dorosłych w leczeniu dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, zwłaszcza związanych z zaburzeniami motoryki żołądka oraz w chorobie refluksowej przełyku.
Jak działa Prokit (itopryd)?
Itopryd jest lekiem prokinetycznym, który:
- pobudza perystaltykę przewodu pokarmowego – działa antagonistycznie wobec receptorów dopaminowych D2
- hamuje acetylocholinoesterazę – zwiększa stężenie acetylocholiny, co nasila ruchy przewodu pokarmowego
- przyspiesza opróżnianie żołądka – poprawia motorykę górnego odcinka przewodu pokarmowego
- działa przeciwwymiotnie – poprzez blokadę receptorów D2 w strefie wyzwalającej chemoreceptora
Dzięki tym mechanizmom Prokit może łagodzić objawy takie jak pełność w nadbrzuszu, wzdęcia, nudności czy zgaga.
Wskazania do stosowania Prokit
Funkcjonalne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (dyspepsja czynnościowa)
Prokit jest wskazany do leczenia czynnościowych objawów żołądkowo-jelitowych, niestrawności niezwiązanej z chorobą wrzodową, takich jak:
- uczucie wzdęcia brzucha
- uczucie nadmiernej pełności w żołądku
- bóle w nadbrzuszu
- uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu
- brak łaknienia
- zgaga
- nudności i wymioty
Choroba refluksowa przełyku (GERD)
Prokit stosuje się także w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku:
- w monoterapii
- jako leczenie dodane u pacjentów przyjmujących inhibitory pompy protonowej (PPI)
Produkt jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów.
Dawkowanie Prokit
Dorośli – niestrawność czynnościowa
- Dawka dobowa: 150 mg itoprydu
- Schemat: 1 tabletka (50 mg) 3 razy na dobę
- Przyjmowanie: przed posiłkiem
- Maksymalny czas leczenia: do 8 tygodni (zgodnie z badaniami klinicznymi)
Dorośli – choroba refluksowa przełyku
- Dawka dobowa: 150 mg itoprydu (1 tabletka 3 razy na dobę przed posiłkiem)
- Monoterapia: maksymalnie 6 tygodni
- Leczenie dodane do PPI: maksymalnie 12 tygodni
Dawki i czas terapii mogą być modyfikowane przez lekarza w zależności od stanu klinicznego pacjenta. W razie potrzeby dawkę można zmniejszyć.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów powyżej 65. roku życia:
- częstość działań niepożądanych nie była większa niż u młodszych dorosłych
- lek należy stosować z ostrożnością – z uwagi na częstsze zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz wielolekowość
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności itoprydu u dzieci poniżej 16 lat. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej.
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
- itopryd jest metabolizowany w wątrobie
- itopryd i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki
U pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek konieczna jest:
- uważna obserwacja w trakcie leczenia
- w razie wystąpienia działań niepożądanych – zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii, zgodnie z decyzją lekarza
Jak prawidłowo przyjmować Prokit?
- tabletki należy połykać w całości
- popijać odpowiednią ilością płynu
- przyjmować przed posiłkami
Nie należy rozgryzać ani kruszyć tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przeciwwskazania do stosowania Prokit
Prokit jest przeciwwskazany, jeśli występuje:
- nadwrażliwość na itopryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku
- stany, w których przyspieszone opróżnianie żołądka może być szkodliwe, m.in.:
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- niedrożność mechaniczna przewodu pokarmowego
- perforacja (przedziurawienie) przewodu pokarmowego
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Działanie cholinergiczne
Itopryd nasila działanie acetylocholiny, dlatego może powodować cholinergiczne działania niepożądane. Należy o tym pamiętać szczególnie u pacjentów z chorobami, w których nadmierna aktywność cholinergiczna może być niekorzystna.
Brak danych o długotrwałym stosowaniu
Nie ma dostępnych danych dotyczących długotrwałego stosowania itoprydu. Lek zwykle stosuje się przez ograniczony czas ustalony przez lekarza (kilka tygodni).
Choroby wątroby i nerek
Ze względu na metabolizm wątrobowy i wydalanie nerkowe:
- u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek konieczny jest monitoring
- w przypadku działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku
Zawartość laktozy i sodu
- produkt zawiera laktozę – nie powinien być stosowany u pacjentów z:
- rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy
- niedoborem laktazy
- zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co pozwala określić go jako „wolny od sodu”
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie wykazano istotnego wpływu Prokit na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ze względu na możliwość bardzo rzadko występujących zawrotów głowy nie można całkowicie wykluczyć wpływu na koncentrację – w przypadku takich objawów należy zachować ostrożność.
Interakcje Prokit z innymi lekami
Leki, z którymi nie stwierdzono istotnych interakcji
Nie wykazano interakcji w przypadku jednoczesnego stosowania itoprydu z:
- warfaryną
- diazepamem
- diklofenakiem
- tyklopidyną
- nifedypiną
- chlorkiem nikardypiny
Nie oczekuje się także interakcji związanych z układem cytochromu P450, ponieważ itopryd jest metabolizowany głównie przy udziale monooksygenazy flawinowej, a nie typowych izoenzymów CYP.
Wpływ na wchłanianie innych leków
Itopryd zmienia motorykę przewodu pokarmowego, co może wpływać na wchłanianie leków doustnych. Dotyczy to zwłaszcza:
- leków o wąskim indeksie terapeutycznym
- postaci o przedłużonym uwalnianiu
- preparatów dojelitowych (powlekanych dojelitowo)
Leki o działaniu antycholinergicznym
Substancje o działaniu antycholinergicznym mogą osłabiać efekt prokinetyczny itoprydu.
Leki niewpływające na działanie prokinetyczne itoprydu
Działanie prokinetyczne itoprydu nie ulega zmianie przy jednoczesnym stosowaniu m.in.:
- cymetydyny
- ranitydyny
- teprenonu
- cetraksatu
Prokit w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża
- brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa itoprydu u kobiet w ciąży
- Prokit może być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
Karmienie piersią
- dane dotyczące przenikania do mleka dostępne są jedynie z badań na zwierzętach
- z uwagi na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt, konieczne jest:
- podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub
- przerwaniu stosowania leku u matki
Decyzję zawsze podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Możliwe działania niepożądane Prokit
Jak każdy lek, Prokit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według układów narządowych.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- niezbyt często: leukopenia – konieczne monitorowanie parametrów hematologicznych; w razie nieprawidłowości lek należy odstawić
- częstość nieznana: trombocytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego
- częstość nieznana: reakcje rzekomoanafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne
- niezbyt często: hiperprolaktynemia – w razie wystąpienia mlekotoku lub ginekomastii zaleca się przerwanie leczenia
- częstość nieznana: ginekomastia
Zaburzenia psychiczne
- niezbyt często: drażliwość
Zaburzenia układu nerwowego
- niezbyt często: ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy
- częstość nieznana: drżenie
Zaburzenia żołądka i jelit
- niezbyt często: biegunka, zaparcie, ból brzucha, nadmierne wydzielanie śliny
- częstość nieznana: nudności
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- częstość nieznana: żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- rzadko: wysypka, rumień, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
- niezbyt często: ból w klatce piersiowej lub ból pleców
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
- częstość nieznana: zwiększenie stężenia azotu mocznikowego (BUN) i kreatyniny
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- niezbyt często: zmęczenie
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
- częstość nieznana: zwiększenie aktywności AspAT, AlAT, GGTP, fosfatazy alkalicznej, zwiększenie stężenia bilirubiny
W przypadku wystąpienia objawów niepokojących, nasilenia działań niepożądanych lub objawów sugerujących reakcję alergiczną, należy skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie Prokit
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania itoprydu u ludzi. W razie zastosowania większej niż zalecana dawki lekarz może wdrożyć:
- standardowe postępowanie (m.in. płukanie żołądka)
- leczenie objawowe
Skład Prokit
| Substancja czynna | Ilość w 1 tabletce powlekanej |
|---|---|
| Chlorowodorek itoprydu | 50 mg |
Tabletka zawiera także substancje pomocnicze, w tym laktozę.
Podsumowanie
Prokit (itopryd) to lek prokinetyczny stosowany u dorosłych w leczeniu czynnościowej niestrawności oraz objawowej choroby refluksowej przełyku – samodzielnie lub jako uzupełnienie terapii inhibitorami pompy protonowej. Dawka standardowa to 50 mg 3 razy dziennie przed posiłkiem, przez ograniczony czas trwania terapii ustalony przez lekarza. Ze względu na możliwe działania niepożądane, choroby współistniejące (szczególnie wątroby i nerek), ciążę, karmienie piersią i przyjmowane jednocześnie leki, stosowanie Prokit powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, zgodnie z ulotką i zaleceniami specjalisty.
